麻酔誘発性低血圧と輸液反応性 (PVI)
2019年4月11日 更新者:Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
流体反応性の動的変数を使用した小児患者の麻酔導入中の低血圧の予測
この研究の目的は、輸液反応性に関連する変数 (例: 灌流指数 [PI]、脈波変動指数 [PVI]、パルスオキシメトリー プレチスモグラフ分散 [ΔPOP]) のうちどれが、麻酔導入時の低血圧を最もよく予測できるかを調べることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
プロポフォールは、3 歳以上の小児の麻酔導入に広く使用されている静脈内投与剤です。 プロポフォールのよく知られた副作用は低血圧であり、水分補給および/または強心薬および昇圧剤の投与で適切に対処することができます. しかし、麻酔科医が患者の換気に専念しなければならない場合、麻酔導入中の重度の低血圧はすぐには治らない可能性があります。 小児患者は、体のさまざまな臓器への酸素供給と灌流のための貯蔵庫が小さいため、重度の低血圧への対応が遅れると、重要な臓器に不可逆的な損傷が生じる可能性があります。
麻酔中の低血圧は、完全ではありませんが、脱水によって引き起こされます。 脱水の重症度に関連するさまざまな非侵襲的変数がありますが、どの変数が小児患者の麻酔誘発性低血圧を最もよく予測できるか. この研究では、流体状態に関連する非侵襲的変数の術前値を測定し、それらのどれが麻酔導入中の低血圧の発生に最も密接に関連しているかを調べます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3~6歳のお子様
説明
包含基準:
- 3~6歳のお子様
- 全身麻酔下で待機手術を受ける予定
除外基準:
- 米国麻酔学会(ASA)の身体状態分類Ⅲ以上
ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) 挿入の禁忌:
(1) 食道炎、胃炎、消化性潰瘍、幽門または腸の狭窄、上部消化管手術の既往、ボディマス指数[BMI] > 30、予想される麻酔時間 > 2 時間)
- 不整脈
- 左心室不全 (駆出率 < 40%)
- 心肺機能に影響を与えることが知られている先天性症候群
- 麻酔前の強心薬/昇圧剤の使用
- 全身麻酔で使用される薬剤に対するアレルギー反応の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
低血圧
麻酔導入中に低血圧を示した小児患者のグループ
|
正常血圧
麻酔導入時に低血圧を示さなかった小児患者のグループ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脈波変動指数
時間枠:10分間変化
|
脈波変動指数
|
10分間変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
有害事象_1
時間枠:10分
|
徐脈
|
10分
|
有害事象_2
時間枠:10分
|
低血圧
|
10分
|
有害事象_3
時間枠:10分
|
脳波の変化
|
10分
|
有害事象_4
時間枠:10分
|
脱飽和 < 95%
|
10分
|
心拍数
時間枠:10分間変化
|
心拍数
|
10分間変化
|
灌流指数
時間枠:10分間変化
|
灌流指数
|
10分間変化
|
パルスオキシメトリー プレチスモグラフの分散
時間枠:10分間変化
|
パルスオキシメトリー プレチスモグラフの分散
|
10分間変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月10日
一次修了 (実際)
2018年10月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月17日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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