麻醉引起的低血压和液体反应性 (PVI)
2019年4月11日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
使用液体反应性的动态变量预测儿科患者麻醉诱导期间的低血压
本研究的目的是找出哪些与液体反应性相关的变量（例如，灌注指数 [PI]、体积变异指数 [PVI]、脉搏血氧测定体积描记方差 [ΔPOP]）最能预测麻醉诱导期间的低血压。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
异丙酚是一种广泛用于 3 岁及以上儿童麻醉诱导的静脉注射剂。 异丙酚的一个众所周知的副作用是低血压，这可以通过补液和/或给予正性肌力药和血管加压药来适当处理。 然而，如果麻醉师将注意力集中在患者的通气上，则麻醉诱导期间的严重低血压可能无法立即治愈。 由于儿科患者身体各器官供氧和灌注的储库较小，严重低血压的延误处理可能会对重要器官造成不可逆转的损害。
麻醉期间的低血压虽然不完全是由于脱水引起的。 有多种与脱水严重程度相关的非侵入性变量，但哪些变量最能预测儿科患者麻醉引起的低血压。 在本研究中，我们将测量与液体状态相关的非侵入性变量的术前值，并找出其中哪些与麻醉诱导期间低血压的发生最密切相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
3-6岁儿童
描述
纳入标准：
- 3-6岁儿童
- 计划在全身麻醉下接受择期手术
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级 III 或以上
喉罩气道 (LMA) 插入的禁忌症：
(1)食管炎、胃炎、消化性溃疡、幽门或肠管狭窄，有上消化道手术史，体重指数[BMI]>30，预计麻醉时间>2小时)
- 心律失常
- 左心室衰竭（射血分数 < 40%）
- 已知会影响心肺功能的先天性综合征
- 麻醉前使用正性肌力药/血管加压药
- 全身麻醉药物过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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降血压
一组麻醉诱导期间出现低血压的儿科患者
|
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血压正常
一组麻醉诱导期间未出现低血压的儿科患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏变异指数
大体时间：变化10分钟
|
脉搏变异指数
|
变化10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件_1
大体时间：10分钟
|
心动过缓
|
10分钟
|
|
不良事件_2
大体时间：10分钟
|
低血压
|
10分钟
|
|
不良事件_3
大体时间：10分钟
|
脑电变化
|
10分钟
|
|
不良事件_4
大体时间：10分钟
|
去饱和度 < 95%
|
10分钟
|
|
心率
大体时间：变化10分钟
|
心率
|
变化10分钟
|
|
灌注指数
大体时间：变化10分钟
|
灌注指数
|
变化10分钟
|
|
脉搏血氧仪体积描记方差
大体时间：变化10分钟
|
脉搏血氧仪体积描记方差
|
变化10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月10日
初级完成 (实际的)
2018年10月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月17日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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