Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi-induceret hypotension og væskerespons (PVI)

11. april 2019 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Forudsigelse af hypotension under induktion af anæstesi hos pædiatriske patienter, der bruger dynamiske variabler for væskerespons

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilke af variablerne relateret til væskerespons (f.eks. perfusionsindeks [PI], pleth variabilitetsindeks [PVI], pulsoximetri plethysmografisk varians [ΔPOP]) der bedst kan forudsige hypotension under induktion af anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Propofol er et meget anvendt intravenøst ​​middel til induktion af anæstesi hos børn i alderen 3 år og derover. En velkendt bivirkning af propofol er hypotension, som kan håndteres korrekt med hydrering og/eller administration af inotrope og vasopressorer. Alvorlig hypotension under anæstesi-induktion kan dog muligvis ikke kureres umiddelbart, hvis anæstesilægen bør koncentrere sig om ventilation af patienten. Da pædiatriske patienter har mindre reservoir til iltforsyning og perfusion til forskellige organer i kroppen, kan forsinket håndtering af svær hypotension resultere i irreversibel skade på de vitale organer.

Hypotension under anæstesi er forårsaget, men ikke helt, af dehydrering. Der er en række ikke-invasive variabler, der er relateret til sværhedsgraden af ​​dehydrering, men hvilken af ​​variablerne kan bedst forudsige anæstesi-induceret hypotension hos pædiatriske patienter. I denne undersøgelse vil vi måle de præoperative værdier af ikke-invasive variable relateret til væskestatus, og finde ud af hvilke af dem der er tættest relateret til forekomsten af ​​hypotension under anæstesi-induktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 3-6 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-6 år
  • Planlagt at gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation III eller mere
  • Kontraindikation af larynxmaske luftvejs (LMA) indsættelse:

    (1) Spiserørsbetændelse, gastritis, mavesår, pylorus- eller tarmstenose, kirurgi i den øvre mave-tarmkanal, kropsmasseindeks [BMI] > 30, forventet anæstesitid > 2 timer)

  • Arytmi
  • Venstre ventrikelsvigt (ejektionsfraktion < 40 %)
  • Medfødte syndromer, som vides at påvirke kardiopulmonal funktion
  • Brug af inotropika/vasopressorer før anæstesi
  • Anamnese med allergisk reaktion på lægemidler brugt i generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hypotensiv
En gruppe pædiatriske patienter, der viste hypotension under induktion af anæstesi
Normotensive
En gruppe pædiatriske patienter, som ikke viste hypotension under induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pleth variabilitetsindeks
Tidsramme: ændringer i 10 minutter
pleth variabilitetsindeks
ændringer i 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket hændelse_1
Tidsramme: 10 minutter
bradykardi
10 minutter
Uønsket hændelse_2
Tidsramme: 10 minutter
hypotention
10 minutter
Uønsket hændelse_3
Tidsramme: 10 minutter
EEG ændringer
10 minutter
Uønsket hændelse_4
Tidsramme: 10 minutter
desaturation < 95 %
10 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: ændringer i 10 minutter
hjerterytme
ændringer i 10 minutter
perfusionsindeks
Tidsramme: ændringer i 10 minutter
perfusionsindeks
ændringer i 10 minutter
pulsoximetri plethysmografisk varians
Tidsramme: ændringer i 10 minutter
pulsoximetri plethysmografisk varians
ændringer i 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1712-091-907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension ved induktion

3
Abonner