Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anesztézia által kiváltott hipotenzió és folyadékérzékenység (PVI)

2019. április 11. frissítette: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

A hipotenzió előrejelzése az anesztézia indukciója során gyermekgyógyászati ​​betegeknél a folyadékérzékenység dinamikus változóinak felhasználásával

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogy a folyadékérzékenységgel kapcsolatos változók (pl. perfúziós index [PI], pleth variabilitási index [PVI], pulzoximetriás pletizmográfiai variancia [ΔPOP]) közül melyik lehet a legjobban előre jelezni a hipotenziót az érzéstelenítés indukciója során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A propofol széles körben alkalmazott intravénás szer anesztézia indukálására 3 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. A propofol jól ismert mellékhatása a hipotenzió, amely hidratálással és/vagy inotróp és vazopresszorok adásával megfelelően kezelhető. Azonban az érzéstelenítő indukció során fellépő súlyos hipotenzió nem gyógyítható azonnal, ha az aneszteziológusnak a beteg lélegeztetésére kell koncentrálnia. Mivel a gyermekgyógyászati ​​betegek kisebb tartályokkal rendelkeznek a test különböző szerveinek oxigénellátásához és perfúziójához, a súlyos hipotenzió késleltetett kezelése a létfontosságú szervek visszafordíthatatlan károsodásához vezethet.

Az érzéstelenítés alatti hipotenziót, bár nem teljesen, a kiszáradás okozza. Számos nem invazív változó létezik, amelyek a kiszáradás súlyosságához kapcsolódnak, de a változók közül melyik lehet a legjobban előre jelezni az anesztézia által kiváltott hipotenziót gyermekkorú betegeknél. Ebben a tanulmányban a folyadékállapothoz kapcsolódó non-invazív változók preoperatív értékeit mérjük, és megtudjuk, hogy ezek közül melyek állnak a legszorosabb kapcsolatban az altatás indukciója során fellépő hipotenzióval.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3-6 éves gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-6 éves gyermekek
  • Elektív műtétet terveznek általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása III vagy magasabb

  • A gégemaszk légúti (LMA) behelyezésének ellenjavallatai:

    (1) Nyelőcsőgyulladás, gastritis, peptikus fekély, pylorus vagy bélszűkület, a kórelőzményben a felső gyomor-bél traktus műtétje, testtömeg-index [BMI] > 30, várható érzéstelenítési idő > 2 óra)

  • Szívritmuszavar
  • Bal kamrai elégtelenség (ejekciós frakció < 40%)
  • Veleszületett szindrómák, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a kardiopulmonális működést
  • Inotróp/vazopresszorok alkalmazása érzéstelenítés előtt
  • Allergiás reakciók az általános érzéstelenítésben használt gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hipotenzív
Gyermekbetegek csoportja, akiknél hipotenziót észleltek az érzéstelenítés beindítása során
Normotenzív
Gyermekbetegek csoportja, akik nem mutattak hipotenziót az érzéstelenítés beindítása során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pleth változékonysági index
Időkeret: 10 percig változik
pleth változékonysági index
10 percig változik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros esemény_1
Időkeret: 10 perc
bradycardia
10 perc
Káros esemény_2
Időkeret: 10 perc
hipotenzió
10 perc
Káros esemény_3
Időkeret: 10 perc
EEG változások
10 perc
Káros esemény_4
Időkeret: 10 perc
deszaturáció < 95%
10 perc
Pulzus
Időkeret: 10 percig változik
pulzus
10 percig változik
perfúziós index
Időkeret: 10 percig változik
perfúziós index
10 percig változik
pulzoximetria pletizmográfiás variancia
Időkeret: 10 percig változik
pulzoximetria pletizmográfiás variancia
10 percig változik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1712-091-907

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipotenzió indukcióra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel