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STEMI患者における心機械検査 (MECHANO-STEMI)

2024年5月7日 更新者:Juhani Airaksinen、University of Turku

急性 ST 上昇心筋梗塞の心機械検査による検出 - MECHANO-STEMI 研究

研究の目的は、進行性の ST 上昇梗塞患者における急性心筋虚血を検出する心機械検査の能力を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

その後、一次経皮的冠動脈インターベンションのためにトゥルク大学病院心臓センターのカテーテル室に割り当てられた ST セグメント上昇の患者が研究に登録されます。 介入前に 2 ~ 15 分間の心機械記録が取得されます。 対照記録は、冠動脈インターベンション後 24 時間以内に収集されます。 これらの録音が比較され、結果が分析されて、この新しいモダリティが 2 つの状況を区別できるかどうかが判断されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- ST セグメントの上昇を示す連続患者

説明

包含基準:

  • ECG における ST セグメントの上昇を伴う心筋虚血
  • 主要な PCI 手順

除外基準:

  • 年齢 > 17 歳
  • インフォームドコンセントがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PCI の前の STEMI
ST セグメントの上昇、冠動脈インターベンション前に取得された記録
心機械記録
PCI後のSTEMI
ST セグメントの上昇、冠動脈インターベンション後に同じ患者から取得した記録
心機械記録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心機械信号の観察された違い
時間枠:24時間
心臓力学を記録するためのこの新しい方法では、冠状動脈の閉塞の前後の 2 つの状態の間で心エコー信号の違いが観察されることが期待されます。 現時点では、信号変化の正確な性質は不明ですが、記録された信号が分析されるにつれて明らかになるでしょう。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月14日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T02/006/15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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