Mechanokardiographie bei Patienten mit STEMI (MECHANO-STEMI)
7. Mai 2024 aktualisiert von: Juhani Airaksinen, University of Turku
Mechanokardiographische Erkennung eines akuten ST-Hebungs-Myokardinfarkts – die MECHANO-STEMI-Studie
Ziel der Studie ist es, die Fähigkeit der Mechanokardiographie zur Erkennung einer akuten Myokardischämie bei Patienten zu bewerten, die an einem sich entwickelnden ST-Strecken-Hebungsinfarkt leiden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachfolgende Patienten mit ST-Strecken-Hebung, die dem Katheterlabor des Turku University Hospital Heart Center für eine primäre perkutane Koronarintervention zugewiesen werden, werden in die Studie aufgenommen.
Vor dem Eingriff wird eine 2 bis 15-minütige mechanokardiographische Aufzeichnung erstellt.
Nach der Koronarintervention wird innerhalb von 24 Stunden eine Kontrollaufzeichnung erstellt.
Diese Aufzeichnungen werden verglichen und die Ergebnisse analysiert, um die Fähigkeit dieser neuartigen Modalität zu bestimmen, zwischen den beiden Umständen zu unterscheiden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Turku, Finnland
- Turku University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Aufeinanderfolgende Patienten mit ST-Strecken-Hebung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Myokardischämie mit ST-Strecken-Hebung im EKG
- Primäres PCI-Verfahren
Ausschlusskriterien:
- Alter >17 Jahre
- Keine informierte Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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STEMI vor PCI
ST-Strecken-Hebung, Aufzeichnung vor Koronarintervention
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Mechanokardiographische Aufzeichnung
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STEMI nach PCI
ST-Strecken-Hebung, Aufzeichnung von denselben Patienten nach einer Koronarintervention
|
Mechanokardiographische Aufzeichnung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beobachteter Unterschied im mechanokardiographischen Signal
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bei dieser neuartigen Methode zur Aufzeichnung der Herzmechanik erwarten wir, einen Unterschied im Machanokardiographiesignal zwischen den beiden Zuständen zu beobachten – vor und nach einem Verschluss einer Koronararterie.
Die genaue Art der Signaländerung ist bisher unklar und wird bei der Analyse der aufgezeichneten Signale geklärt.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T02/006/15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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