- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03441724
Mekanokardiografia potilailla, joilla on STEMI (MECHANO-STEMI)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Juhani Airaksinen, University of Turku
Akuutin ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin mekanokardiografinen havaitseminen - MECHANO-STEMI-tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mekanokardiografian kykyä havaita akuutti sydänlihasiskemia potilailla, jotka kärsivät kehittyvästä ST-segmentin nousun infarktista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen on otettu myöhemmät potilaat, joilla on ST-segmentin nousu, jotka on määrätty Turun yliopistollisen keskussairaalan sydänkeskuksen kathlabiin primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon.
Ennen toimenpidettä tehdään 2–15 minuutin mekanokardiografinen tallenne.
Kontrollitallenne kerätään sepelvaltimointervention jälkeen 24 tunnin sisällä.
Näitä tallenteita verrataan ja tuloksia analysoidaan sen määrittämiseksi, pystyykö tämä uusi menetelmä erottamaan nämä kaksi olosuhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Peräkkäiset potilaat, joilla on ST-segmentin nousu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänlihasiskemia ja ST-segmentin nousu EKG:ssä
- Ensisijainen PCI-menettely
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >17 vuotta
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STEMI ennen PCI:tä
ST-segmentin elevaatio, tallenne saatu ennen sepelvaltimointerventiota
|
Mekanokardiografinen tallennus
|
|
STEMI PCI:n jälkeen
ST-segmentin elevaatio, tallenne, joka on saatu samoista potilaista sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
Mekanokardiografinen tallennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu ero mekanokardiografisessa signaalissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tässä uudessa menetelmässä sydämen mekaniikan tallentamiseksi odotamme havaitsevamme eron makanokardiografiasignaalissa näiden kahden tilan välillä - ennen ja jälkeen sepelvaltimon tukkeutumisen.
Toistaiseksi signaalin muutoksen tarkka luonne on epäselvä, ja se selviää, kun tallennettuja signaaleja analysoidaan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T02/006/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti, akuutti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat