Mécanocardiographie chez les patients atteints de STEMI (MECHANO-STEMI)
7 mai 2024 mis à jour par: Juhani Airaksinen, University of Turku
Détection mécanocardiographique de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST - l'étude MECHANO-STEMI
L'objectif de l'étude est d'évaluer la capacité de la mécanocardiographie à détecter une ischémie myocardique aiguë chez des patients souffrant d'un infarctus évolutif avec sus-décalage du segment ST.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients suivants présentant une élévation du segment ST affectés au laboratoire de cathétérisme du centre cardiaque de l'hôpital universitaire de Turku pour une intervention coronarienne percutanée primaire sont inclus dans l'étude.
Un enregistrement mécanocardiographique de 2 à 15 minutes est acquis avant l'intervention.
Un enregistrement de contrôle est recueilli après l'intervention coronarienne, dans les 24 heures.
Ces enregistrements sont comparés et les résultats analysés pour déterminer la capacité de cette nouvelle modalité à discriminer entre les deux circonstances.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turku, Finlande
- Turku University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients consécutifs présentant un sus-décalage du segment ST
La description
Critère d'intégration:
- Ischémie myocardique avec sus-décalage du segment ST à l'ECG
- Procédure PCI primaire
Critère d'exclusion:
- Âge >17 ans
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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STEMI avant PCI
Sus-décalage du segment ST, enregistrement acquis avant intervention coronarienne
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Enregistrement mécanocardiographique
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STEMI après PCI
Sus-décalage du segment ST, enregistrement acquis chez les mêmes patients après intervention coronarienne
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Enregistrement mécanocardiographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence observée dans le signal mécanocardiographique
Délai: 24 heures
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Dans cette nouvelle méthode d'enregistrement de la mécanique cardiaque, nous prévoyons d'observer une différence de signal de machanocardiographie entre les deux états - avant et après une occlusion d'une artère coronaire.
Pour l'instant, la nature précise du changement de signal n'est pas claire et sera clarifiée au fur et à mesure que les signaux enregistrés seront analysés.
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2018
Première publication (Réel)
22 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T02/006/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .