Mechanokardiografie u pacientů se STEMI (MECHANO-STEMI)
7. května 2024 aktualizováno: Juhani Airaksinen, University of Turku
Mechanokardiografická detekce akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu - studie MECHANO-STEMI
Cílem studie je zhodnotit schopnost mechanokardiografie při detekci akutní ischemie myokardu u pacientů s rozvíjejícím se infarktem s elevací ST segmentu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie jsou zařazeni další pacienti s elevací ST-segmentu přiřazení k kathlabu kardiologického centra Fakultní nemocnice v Turku pro primární perkutánní koronární intervenci.
Před zákrokem se pořídí 2 až 15 minutový mechanokardiografický záznam.
Kontrolní záznam se shromažďuje po koronární intervenci do 24 hodin.
Tyto záznamy jsou porovnány a výsledky analyzovány, aby se určila schopnost této nové modality rozlišovat mezi dvěma okolnostmi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko
- Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Po sobě jdoucí pacienti s elevací ST segmentu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemie myokardu s elevací ST segmentu na EKG
- Primární PCI procedura
Kritéria vyloučení:
- Věk >17 let
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
STEMI před PCI
Elevace ST segmentu, záznam pořízený před koronární intervencí
|
Mechanokardiografický záznam
|
|
STEMI po PCI
Elevace ST segmentu, záznam získaný od stejných pacientů po koronární intervenci
|
Mechanokardiografický záznam
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorovaný rozdíl v mechanokardiografickém signálu
Časové okno: 24 hodin
|
V této nové metodě záznamu srdeční mechaniky předpokládáme, že budeme pozorovat rozdíl v machanokardiografickém signálu mezi dvěma stavy – před a po uzávěru koronární tepny.
Přesná povaha změny signálu je zatím nejasná a bude vyjasněna, až budou zaznamenané signály analyzovány.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T02/006/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .