Mecanocardiografía en pacientes con IAMCEST (MECHANO-STEMI)
7 de mayo de 2024 actualizado por: Juhani Airaksinen, University of Turku
Detección mecanocardiográfica del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: el estudio MECHANO-STEMI
El objetivo del estudio es evaluar la capacidad de la mecanocardiografía para detectar isquemia miocárdica aguda en pacientes que sufren un infarto con elevación del segmento ST en evolución.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes subsiguientes con elevación del segmento ST asignados al laboratorio de cateterismo del Centro del Corazón del Hospital Universitario de Turku para una intervención coronaria percutánea primaria se inscribieron en el estudio.
Se adquiere un registro mecanocardiográfico de 2 a 15 minutos antes de la intervención.
Se recoge un registro de control tras la intervención coronaria, a las 24 horas.
Estas grabaciones se comparan y los resultados se analizan para determinar la capacidad de esta nueva modalidad para discriminar entre las dos circunstancias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes consecutivos que presentan elevación del segmento ST
Descripción
Criterios de inclusión:
- Isquemia miocárdica con elevación del segmento ST en el ECG
- Procedimiento PCI primario
Criterio de exclusión:
- Edad >17 años
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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IAMCEST antes de ICP
Elevación del segmento ST, registro adquirido antes de la intervención coronaria
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Registro mecanocardiográfico
|
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STEMI después de PCI
Elevación del segmento ST, registro adquirido de los mismos pacientes después de la intervención coronaria
|
Registro mecanocardiográfico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia observada en la señal mecanocardiográfica
Periodo de tiempo: 24 horas
|
En este método novedoso para registrar la mecánica cardíaca, anticipamos observar una diferencia en la señal de la macanocardiografía entre los dos estados, antes y después de la oclusión de una arteria coronaria.
Hasta el momento, la naturaleza precisa del cambio de señal no está clara y se aclarará a medida que se analicen las señales registradas.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T02/006/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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