Mechanocardiografie bij patiënten met STEMI (MECHANO-STEMI)
7 mei 2024 bijgewerkt door: Juhani Airaksinen, University of Turku
Mechanocardiografische detectie van acuut ST-segment elevatie myocardinfarct - de MECHANO-STEMI-studie
Het doel van de studie is om het vermogen van mechanocardiografie te evalueren bij het opsporen van acute myocardischemie bij patiënten die lijden aan een zich ontwikkelend ST-segment elevatie-infarct.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Latere patiënten met ST-segmentstijging die zijn toegewezen aan het Turku University Hospital Heart Center-cathlab voor primaire percutane coronaire interventie, worden in het onderzoek opgenomen.
Voorafgaand aan de ingreep wordt een mechanocardiografische opname van 2 tot 15 minuten gemaakt.
Na de coronaire ingreep wordt binnen 24 uur een controle opname gemaakt.
Deze opnames worden vergeleken en de resultaten geanalyseerd om het vermogen van deze nieuwe modaliteit om onderscheid te maken tussen de twee omstandigheden te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Opeenvolgende patiënten presenteren zich met ST-segmentelevatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Myocardischemie met ST-segmentelevatie in ECG
- Primaire PCI-procedure
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd >17 jaar
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
STEMI voor PCI
ST-segment elevatie, opname verkregen vóór coronaire interventie
|
Mechanocardiografische opname
|
|
STEMI na PCI
ST-segment elevatie, opname verkregen van dezelfde patiënten na coronaire interventie
|
Mechanocardiografische opname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen verschil in mechanocardiografisch signaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
In deze nieuwe methode voor het vastleggen van cardiale mechanica, verwachten we een verschil in machanocardiografiesignaal tussen de twee toestanden waar te nemen - voor en na een occlusie van een kransslagader.
Tot nu toe is de precieze aard van de signaalverandering onduidelijk en zal worden opgehelderd wanneer de opgenomen signalen worden geanalyseerd.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T02/006/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .