Mecanocardiografia em Pacientes com STEMI (MECHANO-STEMI)
7 de maio de 2024 atualizado por: Juhani Airaksinen, University of Turku
Detecção Mecanocardiográfica de Infarto Agudo do Miocárdio com Elevação do Segmento ST - o Estudo MECHANO-STEMI
O objetivo do estudo é avaliar a capacidade da mecanocardiografia em detectar isquemia miocárdica aguda em pacientes com infarto com supradesnivelamento do segmento ST em evolução.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes subseqüentes com elevação do segmento ST designados para o laboratório de cateterismo do Turku University Hospital Heart Center para intervenção coronária percutânea primária são incluídos no estudo.
Uma gravação mecanocardiográfica de 2 a 15 minutos é adquirida antes da intervenção.
Uma gravação de controle é coletada após a intervenção coronária, dentro de 24 horas.
Essas gravações são comparadas e os resultados analisados para determinar a capacidade dessa nova modalidade de discriminar entre as duas circunstâncias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes consecutivos apresentando elevação do segmento ST
Descrição
Critério de inclusão:
- Isquemia miocárdica com supradesnivelamento do segmento ST no ECG
- Procedimento PCI Primário
Critério de exclusão:
- Idade >17 anos
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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STEMI antes do PCI
Elevação do segmento ST, registro adquirido antes da intervenção coronária
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Gravação mecanocardiográfica
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STEMI após ICP
Elevação do segmento ST, registro adquirido dos mesmos pacientes após intervenção coronária
|
Gravação mecanocardiográfica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença observada no sinal mecanocardiográfico
Prazo: 24 horas
|
Nesse novo método de registro da mecânica cardíaca, esperamos observar uma diferença no sinal da machanocardiografia entre os dois estados - antes e depois de uma oclusão de uma artéria coronária.
Até o momento, a natureza precisa da mudança de sinal não está clara e será esclarecida à medida que os sinais gravados forem analisados.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T02/006/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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