Mechanokardiografia u pacjentów ze STEMI (MECHANO-STEMI)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Juhani Airaksinen, University of Turku
Mechanokardiograficzna detekcja ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST - badanie MECHANO-STEMI
Celem pracy jest ocena możliwości mechanokardiografii w wykrywaniu ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów z zawałem rozwijającego się uniesienia odcinka ST.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączani są kolejni pacjenci z uniesieniem odcinka ST przydzieleni do pracowni cewnikowania Centrum Serca Szpitala Uniwersyteckiego w Turku w celu pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej.
Przed interwencją uzyskuje się zapis mechanokardiograficzny trwający od 2 do 15 minut.
Zapis kontrolny pobiera się po interwencji wieńcowej, w ciągu 24 godzin.
Nagrania te są porównywane, a wyniki analizowane w celu określenia zdolności tej nowej modalności do rozróżnienia tych dwóch okoliczności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Kolejni pacjenci zgłaszający się z uniesieniem odcinka ST
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedokrwienie mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w EKG
- Podstawowa procedura PCI
Kryteria wyłączenia:
- Wiek >17 lat
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
STEMI przed PCI
Uniesienie odcinka ST, zapis uzyskany przed interwencją wieńcową
|
Zapis mechanokardiograficzny
|
|
STEMI po PCI
Uniesienie odcinka ST, zapis uzyskany od tych samych pacjentów po interwencji wieńcowej
|
Zapis mechanokardiograficzny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwowana różnica w sygnale mechanokardiograficznym
Ramy czasowe: 24 godziny
|
W tej nowatorskiej metodzie rejestracji mechaniki serca spodziewamy się zaobserwować różnicę w sygnale machanokardiograficznym pomiędzy dwoma stanami – przed i po niedrożności tętnicy wieńcowej.
Na razie dokładny charakter zmiany sygnału jest niejasny i zostanie wyjaśniony w trakcie analizy zarejestrowanych sygnałów.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T02/006/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zawał mięśnia sercowego, ostry
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia