- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03441724
Meccanocardiografia nei pazienti con STEMI (MECHANO-STEMI)
7 maggio 2024 aggiornato da: Juhani Airaksinen, University of Turku
Rilevazione meccanocardiografica dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST - lo studio MECHANO-STEMI
Lo scopo dello studio è valutare la capacità della meccanocardiografia di rilevare l'ischemia miocardica acuta in pazienti affetti da infarto con sopraslivellamento del tratto ST in evoluzione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I successivi pazienti con sopraslivellamento del tratto ST assegnati al laboratorio di cateterismo dell'ospedale universitario di Turku per l'intervento coronarico percutaneo primario sono stati arruolati nello studio.
Prima dell'intervento viene acquisita una registrazione meccanocardiografica da 2 a 15 minuti.
Una registrazione di controllo viene raccolta dopo l'intervento coronarico, entro 24 ore.
Queste registrazioni vengono confrontate ei risultati analizzati per determinare la capacità di questa nuova modalità di discriminare tra le due circostanze.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti consecutivi che presentano sopraslivellamento del tratto ST
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ischemia miocardica con sopraslivellamento del tratto ST all'ECG
- Procedura PCI primaria
Criteri di esclusione:
- Età >17 anni
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
STEMI prima del PCI
Sopraslivellamento del tratto ST, registrazione acquisita prima dell'intervento coronarico
|
Registrazione meccanocardiografica
|
|
STEMI dopo PCI
Sopraslivellamento del tratto ST, registrazione acquisita dagli stessi pazienti dopo intervento coronarico
|
Registrazione meccanocardiografica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza osservata nel segnale meccanocardiografico
Lasso di tempo: 24 ore
|
In questo nuovo metodo per la registrazione della meccanica cardiaca, prevediamo di osservare una differenza nel segnale machanocardiography tra i due stati - prima e dopo un'occlusione di un'arteria coronaria.
Al momento, la natura precisa del cambiamento del segnale non è chiara e verrà chiarita man mano che i segnali registrati vengono analizzati.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T02/006/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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