- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03441724
Механокардиография у пациентов с ИМпST (MECHANO-STEMI)
7 мая 2024 г. обновлено: Juhani Airaksinen, University of Turku
Механокардиографическое выявление острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST - исследование MECHANO-STEMI
Цель исследования — оценить возможности механокардиографии в выявлении острой ишемии миокарда у больных с развивающимся инфарктом с подъемом сегмента ST.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последующие пациенты с подъемом сегмента ST, направленные в кардиологическую лабораторию Университетской больницы Турку для первичного чрескожного коронарного вмешательства, включаются в исследование.
Перед вмешательством делается механокардиографическая запись продолжительностью от 2 до 15 минут.
Контрольная запись собирается после коронарного вмешательства, в течение 24 часов.
Эти записи сравниваются, а результаты анализируются, чтобы определить способность этой новой модальности различать два обстоятельства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Последовательные пациенты с подъемом сегмента ST
Описание
Критерии включения:
- Ишемия миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ
- Первичная процедура ЧКВ
Критерий исключения:
- Возраст >17 лет
- Нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИМпST перед ЧКВ
Подъем сегмента ST, запись получена до коронарного вмешательства
|
Механокардиографическая запись
|
|
ИМпST после ЧКВ
Подъем сегмента ST, запись, полученная от тех же пациентов после коронарного вмешательства
|
Механокардиографическая запись
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемая разница в механокардиографическом сигнале
Временное ограничение: 24 часа
|
В этом новом методе записи сердечной механики мы ожидаем наблюдать разницу в сигнале маханокардиографии между двумя состояниями - до и после окклюзии коронарной артерии.
Пока точная природа изменения сигнала неясна и будет выяснена по мере анализа записанных сигналов.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T02/006/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .