超短GnRHアゴニスト/アンタゴニスト対GnRHアンタゴニストIVF
超短フレア GnRH アゴニストと柔軟な複数回投与 GnRH アンタゴニストの組み合わせ vs 柔軟な複数回投与 GnRH アンタゴニストの予後良好な体外受精患者向け
この研究の目的は、IVF 治療を受けている予後良好な患者における適切な制御卵巣過剰刺激 (COH) プロトコルを評価することです。 超短フレア GnRH アゴニストと柔軟な複数回投与 GnRH アンタゴニストの組み合わせを含むサイクルの刺激特性を、柔軟な複数回投与 GnRH アンタゴニスト プロトコルと比較します。
研究者らは、独自のプロトコルでGnRHアゴニストの刺激効果とGnRHアンタゴニストの即時抑制を組み合わせることは、IVF患者にとって価値のある新しいCOH戦略であり、ART結果の改善につながる可能性があるという仮説を立てました.
調査の概要
詳細な説明
超短フレア GnRH アゴニストを COH サイクル中に柔軟な複数回投与 GnRH アンタゴニスト プロトコルと組み合わせた結果、胚の質が悪く、体外受精の失敗が繰り返され、応答が不十分な患者で、臨床的妊娠率が有意に高くなりました。 このプロトコルは、内因性卵胞刺激ホルモン (FSH) 放出に対する微量フレアの効果と、GnRH アンタゴニストの黄体形成ホルモンの即時抑制の利点を組み合わせたものです。
このアプローチの基本的な仮説は、ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニストを使用して効果的に排卵を誘発する能力を損なうことなく、臨床的に重要な卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) の脅威を完全に排除しながら、予後が良好な IVF 患者にも利益をもたらす可能性があります。
この研究の目的は、柔軟な複数回投与 GnRH アンタゴニストと組み合わせた超短フレア GnRH アゴニストからなるサイクルと、柔軟な複数回投与 GnRH アンタゴニスト プロトコルを使用するサイクルを比較することです。
1. IVF の結果変数と継続的な妊娠率を比較する。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、52621
- Sheba Medical Center- IVF unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前の体外受精の試みが 3 回まで
除外基準:
- IVF サイクルの以前の COH で反応が乏しい、または反応がない患者
- 卵巣予備能検査の異常、すなわち抗ミュラー管ホルモン（AMH）、胞状卵胞検査
- 卵巣予備能低下の危険因子
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ARM A - アゴニスト/アンタゴニスト プロトコル
超短 GnRH アゴニスト/アンタゴニスト法では、GnRH 超短アゴニストとアンタゴニストのプロトコルを組み合わせる前に、経口避妊薬による前処理が必要です。
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体外受精（IVF/ICSI）
体外受精（IVF/ICSI）
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アクティブコンパレータ：ARM B-アンタゴニスト プロトコル
標準的な体外受精法には、COH 中の柔軟な複数回投与 GnRH アンタゴニスト プロトコルが必要です。
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体外受精（IVF/ICSI）
体外受精（IVF/ICSI）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性腺刺激ホルモンの総使用量
時間枠：2年
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2年
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生化学的妊娠
時間枠：2年
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子宮内または子宮外妊娠の記録がない妊娠検査陽性
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2年
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臨床妊娠
時間枠：2年
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子宮内または子宮外妊娠の文書による陽性妊娠検査
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2年
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多胎妊娠率
時間枠：2年
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2年
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流産率
時間枠：2年
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2年
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受精率
時間枠：2年
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2年
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卵母細胞の数
時間枠：2年
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2年
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OHSS率
時間枠：2年
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2年
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胚の質
時間枠：2年
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胚を構成する細胞の数、断片化の量、および胚の各細胞 (割球) の対称性に基づく 3 日目の胚の等級付け。 例えば。高品質の胚: 3 日目に 8 細胞期に達し、断片化が 20% 未満の胚 |
2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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陽性妊娠検査
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Raoul Orvieto, MD、Infertility & IVF Unit, Dept. Obstetrics & Gynecology - Director
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Orvieto R, Nahum R, Rabinson J, Gemer O, Anteby EY, Meltcer S. Ultrashort flare GnRH agonist combined with flexible multidose GnRH antagonist for patients with repeated IVF failures and poor embryo quality. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4 Suppl):1398-400. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.064. Epub 2008 Aug 3.
- Orvieto R. The ultrashort flare GnRH-agonist/GnRH-antagonist protocol enables cycle programming and may overcome the "detrimental effect" of the oral contraceptive. Fertil Steril. 2012 Sep;98(3):e17-8; author reply e19. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.06.053. Epub 2012 Jul 26. No abstract available.
- Orvieto R, Nahum R, Zohav E, Liberty G, Anteby EY, Meltcer S. GnRH-agonist ovulation trigger in patients undergoing controlled ovarian hyperstimulation for IVF with ultrashort flare GnRH-agonist combined with multidose GnRH-antagonist protocol. Gynecol Endocrinol. 2013 Jan;29(1):51-3. doi: 10.3109/09513590.2012.705376. Epub 2012 Aug 3.
- Orvieto R, Meltcer S, Liberty G, Rabinson J, Anteby EY, Nahum R. A combined approach to patients with repeated IVF failures. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2462-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.03.057. Epub 2010 May 7.
- Orvieto R, Kruchkovich J, Rabinson J, Zohav E, Anteby EY, Meltcer S. Ultrashort gonadotropin-releasing hormone agonist combined with flexible multidose gonadotropin-releasing hormone antagonist for poor responders in in vitro fertilization/embryo transfer programs. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):228-30. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.06.022. Epub 2007 Aug 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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