進行性非扁平上皮非小細胞肺がんにおける抗血管新生とEGFR-TKIの併用

包含基準:

1. 18歳以上75歳以下（18歳と75歳を含む）インフォームドコンセントの取得。
2. 組織学的または細胞学的に確認され、手術不能、再発または転移の進行性非小細胞肺がん（TNM ステージⅢB またはステージ Ⅳ）、EGFR-TKI を 2 か月以上服用し、病状が安定していると認められる。
3. 少なくとも 1 つの測定可能な病変 (ヘリカル CT スキャン長径 ≥10mm、固形腫瘍における標準反応評価基準 (RESCIST) バージョン 1.1 の要件を満たす)。
4. 東部協力腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）：0-2。
5. 平均余命は12週間以上。

6. 適切な骨髄予備能および臓器機能は次のとおりです。

   • 絶対好中球数（ANC）≧1.5×10の9乗/L（バンド好中球およびセグメント化好中球）、血小板＞100×10の9乗/L、およびHb≧90g/L。

     • 肝臓: 総ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下。

       • アルカリホスファターゼ（AP）、アラニントランスアミナーゼ（ALT）、およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）がULNの3.0倍以下（肝障害が既知の場合はULNの5倍以下）。

         • 腎臓: 血清クレアチニンが正常値の上限 (ULN) の 1.25 倍以下。
7. 妊娠の可能性のある女性は、血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 性的に活発な男性および女性（妊娠の可能性がある）で、研究中に避妊を実施する意思のある者。

除外基準:

1. 上記の基準を満たしていません。
2. 以前の抗がん治療（CTCAEレベル1）または手術による治癒していない毒性。 コントロールされていない高血圧（薬物治療後に収縮期≧140mmHgおよび/または拡張期≧90mmHg）。
3. 急性肺炎、活動性B型肝炎またはC型肝炎（投薬治療の有無にかかわらず、B型肝炎の既往歴、HBV DNA≧500コピーまたは≧100IU/ml）などの臨床的に制御されていない活動性感染症。
4. 6か月以内に動脈血栓症または静脈血栓症、または2か月以内に血栓症/出血の素因の証拠（重症度にもかかわらず）、2週間以内に喀血（真っ赤な血、小さじ1/2）。
5. 12か月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）が発生した。 未治癒の皮膚病変、手術部位、外傷、重度の粘膜潰瘍または骨折。
6. 心機能評価：LVEF <50%、6か月以内のMIの最近の病歴、重度/不安定狭心症または冠動脈バイパス手術、またはNYHA 2以上の心不全。
7. 5年以内に他の悪性疾患の既往歴。
8. 十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、腸閉塞などの最近の活動性消化器疾患、腸穿孔、腸瘻、またはその他の症状は、研究者の裁量により消化管出血または穿孔を引き起こす可能性があります。
9. 嚥下困難または既知の吸収不良。
10. 臓器移植および長期の免疫抑制剤の投与歴。
11. 1 か月以内に新薬の臨床試験に参加するか、今すぐ治験に参加します。
12. 妊娠中または授乳中の女性。
13. その他の条件は研究者の裁量で管理されます。