진행된 비편평 비소세포폐암에서 EGFR-TKI와 결합한 항혈관신생

포함 기준:

1. 18세 이상 75세 이하(18세 및 75세 포함) 사전동의를 받습니다.
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인, 수술 불가, 재발 또는 전이 진행성 비소세포폐암(TNM Stage ⅢB 또는 stage Ⅳ), EGFR-TKI를 2개월 이상 복용하고 안정적인 질병으로 나타났습니다.
3. 최소 하나의 측정 가능한 병변(나선형 CT 스캔 장경 ≥10mm, 고형 종양의 표준 반응 평가 기준(RESCIST) 버전 1.1의 요구 사항 충족).
4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Status(PS) :0-2.
5. 기대 수명 ≥12주.

6. 다음과 같은 적절한 골수 비축 및 기관 기능:

   • 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5 x 10 ~ 9승/L(대역 호중구 및 분할 호중구), 혈소판 > 100 x 10 ~ 9승/L 및 Hb≥90g/L.

     • 간: 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하인 총 빌리루빈.

       • 알칼리 포스파타제(AP), 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및 아스파르트산 트랜스아미나제(AST)가 ULN의 3.0배 이하(또는 알려진 간 침범의 경우 ULN의 5배 이하).

         • 신장: 정상 상한치(ULN)의 1.25배 이하인 혈청 크레아티닌.
7. 가임 여성은 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 연구 기간 동안 피임을 할 의향이 있는 성적으로 활동적인 남성 및 여성(임신 가능성이 있음).

제외 기준:

1. 위의 기준을 충족하지 마십시오.
2. 이전 항암 치료(CTCAE 레벨 1) 또는 수술의 치유되지 않은 독성. 조절되지 않는 고혈압(약물 치료 후 수축기 ≥140mmHg 및/또는 이완기 ≥90mmHg).
3. 급성 폐렴, 활동성 B형 또는 C형 간염(B형 간염 이력, 약물 치료 조절 여부에도 불구하고 HBV DNA≥500copies 또는 ≥100IU/ml) 등과 같은 임상적으로 조절되지 않는 활동성 감염
4. 6개월 내에 동맥 혈전증 또는 정맥 혈전증, 또는 2개월 내에 혈전증/출혈의 소인 증거(중증도에도 불구하고), 2주 내에 객혈(선홍색 혈액, 1/2 티스푼).
5. 12개월 내 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA). 치유되지 않은 피부 병변, 수술 부위, 부상, 심한 점막 궤양 또는 골절.
6. 심장 기능 평가: LVEF <50%, 최근 6개월 내 MI 병력, 중증/불안정 협심증 또는 관상동맥우회술, 또는 심부전 ≥ NYHA 2.
7. 5년 이내에 이전의 다른 악성 질환.
8. 십이지장 궤양, 궤양성 대장염, 장폐색증, 장 천공, 장 누공 또는 기타 상태와 같은 최근의 활동성 소화기 질환은 조사자의 재량에 따라 조정된 위장관 출혈 또는 천공을 유발할 수 있습니다.
9. 삼키기 어려움 또는 알려진 흡수 장애.
10. 장기 이식 및 장기 면역억제 약물의 병력.
11. 1개월 이내에 신약 임상 시험에 참여하거나 지금 시험에 참여하십시오.
12. 임신 또는 수유중인 여성.
13. 수사관의 재량에 따라 조정된 기타 조건.