Long-term Follow up After SG vs RYGB vs OAGB
2018年3月10日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
Long-term Follow up After Sleeve Gastrectomy Versus Roux-en-Y Gastric Bypass Versus One-Anastomosis Gastric Bypass: A Comparative Study of Weight Loss
A prospective randomized clinical study of all morbidly obese patients undergoing SG, RYGB and OAGB, as primary bariatric procedures, was performed.
Patients were randomly assigned into 3 groups: those patients undergoing SG, those ones undergoing RYGB and those ones undergoing OAGB.
BMI, excess BMI loss (EBMIL) and remission of type 2 diabetes (T2DM), hypertension (HT) and dyslipidemia (DL) were assessed.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
A prospective randomized clinical study of all morbidly obese patients undergoing SG, RYGB and OAGB, as primary bariatric procedures, was performed.
Patients were randomly assigned into 3 groups: those patients undergoing Sleeve Gastrectomy, those ones undergoing Roux-en-Y Gastric Bypass and those ones undergoing One-Anastomosis Gastric Bypass.
Body Mass Index (BMI), excess BMI loss (EBMIL) and remission of type 2 diabetes (T2DM), hypertension (HT) and dyslipidemia (DL) were assessed.
研究の種類
介入
入学 (実際)
600
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- body mass index (BMI) >40 Kg/m2
- BMI > 35 Kg/m2 with the presence of comorbidities associated to obesity
- age older than 18 years
- Patients willing to participate in the study and giving their written consent
Exclusion Criteria:
- patients undergoing other bariatric techniques than SG, RYGB and OAGB
- Patients undergoing any other surgical procedure added to the bariatric surgery
- patients with medical or surgical pathologies that at the discretion of the investigators do not allow their participation in the study
- inability to understand the nature and purpose of the study and / or to accept written participation in the study
- impossibility to comply with pre-established clinical follow-up.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Sleeve Gastrectomy
Patients undergo a laparoscopic sleeve gastrectomy as bariatric procedure
|
The patients undergo a Sleeve Gastrectomy as bariatric procedure
|
|
アクティブコンパレータ：Roux-en-Y gastric bypass
Patients undergo a laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass as bariatric procedure
|
The patients undergo a Roux-en-Y gastric bypass as bariatric procedure
|
|
実験的：One-Anastomosis gastric bypass
Patients undergo a laparoscopic One-Anastomosis gastric bypass as bariatric procedure
|
The patients undergo a One-Anastomosis Gastric Bypass as bariatric procedure
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Weight loss
時間枠：1 , 2 and 5 years after surgery
|
The postoperative weight loss is investigated at 1, 2 and 5 years after surgery
|
1 , 2 and 5 years after surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Miguel Angel Carbajo、Centro de Tratamiento de la Obesidad
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月10日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月10日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Sleeve Gastrectomyの臨床試験
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.University Hospital, Montpellier完了
-
Pakistan Institute of Medical Sciences募集