Long-term Follow up After SG vs RYGB vs OAGB
2018년 3월 10일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Long-term Follow up After Sleeve Gastrectomy Versus Roux-en-Y Gastric Bypass Versus One-Anastomosis Gastric Bypass: A Comparative Study of Weight Loss
A prospective randomized clinical study of all morbidly obese patients undergoing SG, RYGB and OAGB, as primary bariatric procedures, was performed.
Patients were randomly assigned into 3 groups: those patients undergoing SG, those ones undergoing RYGB and those ones undergoing OAGB.
BMI, excess BMI loss (EBMIL) and remission of type 2 diabetes (T2DM), hypertension (HT) and dyslipidemia (DL) were assessed.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
A prospective randomized clinical study of all morbidly obese patients undergoing SG, RYGB and OAGB, as primary bariatric procedures, was performed.
Patients were randomly assigned into 3 groups: those patients undergoing Sleeve Gastrectomy, those ones undergoing Roux-en-Y Gastric Bypass and those ones undergoing One-Anastomosis Gastric Bypass.
Body Mass Index (BMI), excess BMI loss (EBMIL) and remission of type 2 diabetes (T2DM), hypertension (HT) and dyslipidemia (DL) were assessed.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- body mass index (BMI) >40 Kg/m2
- BMI > 35 Kg/m2 with the presence of comorbidities associated to obesity
- age older than 18 years
- Patients willing to participate in the study and giving their written consent
Exclusion Criteria:
- patients undergoing other bariatric techniques than SG, RYGB and OAGB
- Patients undergoing any other surgical procedure added to the bariatric surgery
- patients with medical or surgical pathologies that at the discretion of the investigators do not allow their participation in the study
- inability to understand the nature and purpose of the study and / or to accept written participation in the study
- impossibility to comply with pre-established clinical follow-up.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Sleeve Gastrectomy
Patients undergo a laparoscopic sleeve gastrectomy as bariatric procedure
|
The patients undergo a Sleeve Gastrectomy as bariatric procedure
|
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활성 비교기: Roux-en-Y gastric bypass
Patients undergo a laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass as bariatric procedure
|
The patients undergo a Roux-en-Y gastric bypass as bariatric procedure
|
|
실험적: One-Anastomosis gastric bypass
Patients undergo a laparoscopic One-Anastomosis gastric bypass as bariatric procedure
|
The patients undergo a One-Anastomosis Gastric Bypass as bariatric procedure
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Weight loss
기간: 1 , 2 and 5 years after surgery
|
The postoperative weight loss is investigated at 1, 2 and 5 years after surgery
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1 , 2 and 5 years after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Miguel Angel Carbajo, Centro de Tratamiento de la Obesidad
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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