Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Long-term Follow up After SG vs RYGB vs OAGB

10. marts 2018 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Long-term Follow up After Sleeve Gastrectomy Versus Roux-en-Y Gastric Bypass Versus One-Anastomosis Gastric Bypass: A Comparative Study of Weight Loss

A prospective randomized clinical study of all morbidly obese patients undergoing SG, RYGB and OAGB, as primary bariatric procedures, was performed. Patients were randomly assigned into 3 groups: those patients undergoing SG, those ones undergoing RYGB and those ones undergoing OAGB. BMI, excess BMI loss (EBMIL) and remission of type 2 diabetes (T2DM), hypertension (HT) and dyslipidemia (DL) were assessed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A prospective randomized clinical study of all morbidly obese patients undergoing SG, RYGB and OAGB, as primary bariatric procedures, was performed. Patients were randomly assigned into 3 groups: those patients undergoing Sleeve Gastrectomy, those ones undergoing Roux-en-Y Gastric Bypass and those ones undergoing One-Anastomosis Gastric Bypass. Body Mass Index (BMI), excess BMI loss (EBMIL) and remission of type 2 diabetes (T2DM), hypertension (HT) and dyslipidemia (DL) were assessed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • body mass index (BMI) >40 Kg/m2
  • BMI > 35 Kg/m2 with the presence of comorbidities associated to obesity
  • age older than 18 years
  • Patients willing to participate in the study and giving their written consent

Exclusion Criteria:

  • patients undergoing other bariatric techniques than SG, RYGB and OAGB
  • Patients undergoing any other surgical procedure added to the bariatric surgery
  • patients with medical or surgical pathologies that at the discretion of the investigators do not allow their participation in the study
  • inability to understand the nature and purpose of the study and / or to accept written participation in the study
  • impossibility to comply with pre-established clinical follow-up.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sleeve Gastrectomy
Patients undergo a laparoscopic sleeve gastrectomy as bariatric procedure
Procedure: Sleeve Gastrectomy
The patients undergo a Sleeve Gastrectomy as bariatric procedure
Aktiv komparator: Roux-en-Y gastric bypass
Patients undergo a laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass as bariatric procedure
Procedure: Roux-en-Y gastric bypass
The patients undergo a Roux-en-Y gastric bypass as bariatric procedure
Eksperimentel: One-Anastomosis gastric bypass
Patients undergo a laparoscopic One-Anastomosis gastric bypass as bariatric procedure
Procedure: One-Anastomosis Gastric Bypass
The patients undergo a One-Anastomosis Gastric Bypass as bariatric procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weight loss
Tidsramme: 1 , 2 and 5 years after surgery
The postoperative weight loss is investigated at 1, 2 and 5 years after surgery
1 , 2 and 5 years after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Studieleder: Miguel Angel Carbajo, Centro de Tratamiento de la Obesidad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRJC-CTO18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sleeve Gastrectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner