肥満および一般外科における磁気システム
2022年7月7日 更新者：Guillermo Borjas、Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
磁気支援による肥満症、再手術および一般手術
磁気デバイスは、肥満手術で成功裏に使用されています。
これまでに報告された磁石の使用は、肝臓の収縮のためだけでした。
この研究は、肝臓の退縮だけでなく、肥満手術の補助手術として磁気システムを使用することの安全性と実行可能性を実証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
-一次腹腔鏡下スリーブ胃切除術（SG）、1吻合胃バイパス術（OAGB）、およびRoux-en-Y胃バイパス術（RYGB）、またはシングルポートまたはポート縮小アプローチによる再手術を受けている患者。
また、ニッセン/スリーブ胃切除術や一般外科手術などの他の手術も行っています。 磁気システムは、手術のステップで 2 番目のアシスタントのように使用できます。たとえば、肝臓の収縮、胆嚢の上部収縮、胃の収縮、胃バイパスを実行する空腸 - 空腸吻合部の上部収縮、または腸間膜のような腸間膜欠損の閉鎖などです。ピーターセンの欠陥。
シングルポート デバイスまたはポート削減アプローチを使用して、美的結果を向上させます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guillermo Borjas, MD. PhD
- 電話番号：4146863041
- メール：drguillermoborjas@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eduardo Ramos, MD
- 電話番号：4140369840
- メール：eduandresrr@gmail.com
研究場所
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Zulia
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Maracaibo、Zulia、ベネズエラ、4002
- 募集
- Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
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コンタクト：
- EDUARDO Ramos
- 電話番号：4140369840
- メール：eduandresrr@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満および代謝外科の国際ユニットの肥満手術の患者候補
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- BMI 30 kg/m2 以上 (肥満)
- 肥満手術の候補者
- GERD
- -修正肥満手術の候補者
- 胆嚢炎または胆石（一般外科）
除外基準:
- ペースメーカーまたは電気医療用インプラントを装着している患者
- コントロールされていない代謝性疾患
- 精神医学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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磁気肥満手術
より少ない切開で同じ安全性で手術を行うために、手術のステップで2番目のアシスタントのように磁気デバイスを使用して肥満手術を行います
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肝臓の収縮、胃の上部収縮、空腸 - 空腸吻合部の上部収縮、メソコロンの上部収縮を行うために磁気把持器を使用して胃バイパスを実行し、ピーターセン欠損または空腸 - 空腸吻合を閉じて腸間膜欠損を閉じます。オメガ肢の収縮を行い、肢の切断を行い、胃バイパスを終了する
肝臓の収縮と胃の上部の収縮を行う磁気グラスパーでスリーブ胃切除術を行います
肝臓の収縮と、胃の上部収縮、空腸 - 空腸吻合部の上部収縮、メソコロンの上部収縮のような手術の手順を実行して、ピーターセン欠損または空腸 - 空腸吻合を閉じて間膜間膜欠損を閉じ、収縮を行います。オメガ肢の、胃の上部収縮
スリーブ胃切除術を行う前に、磁気グラスパーを使用して肝臓の収縮と胃の上部の収縮、胃の収縮を行って裂孔欠損を閉じ、ニッセンの重複を実行して、ニッセンスリーブ胃切除術を実行します
マグネチック グラスパーを使用して、胆嚢摘出術で胆嚢の収縮を行い、胃の上部の収縮を行って、裂孔ヘルニアの症例の欠損を閉じます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的合併症の発生率
時間枠：1～2時間
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手術中の合併症や有害事象
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1～2時間
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手術時間の範囲
時間枠：1～2時間
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手術時間が正常に保たれているかどうかを確認する
|
1～2時間
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磁気システムに関連する合併症の割合
時間枠：1-2
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手術中の磁気システムの使用に関連する有害事象または合併症
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1-2
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セカンドアシスタントのように機能する磁気グラスパーの結果
時間枠：1～2時間
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2 番目の外科助手のように、磁気システムが手術のどの段階でも使用できるかどうかを確認します
|
1～2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andres Maldonado, MD、International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery
- 主任研究者：Ali Urdaneta, MD. PhD.、International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (予期された)
2024年10月10日
研究の完了 (予期された)
2026年6月10日
試験登録日
最初に提出
2021年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月21日
最初の投稿 (実際)
2021年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。