セルフサンプリングを使用した HPV 感染の有病率
自己サンプリングスクリーニングを使用した HPV 感染の有病率と、スイスにおける HPV ワクチン接種プログラムの初期の影響の監視
背景: 現在、スイスの若い女性のハイリスク株による HPV 感染の有病率は不明です。 さらに、2008年以来、これらの感染を防ぐためのワクチン接種プログラムが多くの州で実施されていますが、実際の人口への影響は現在不明です. 現在、スイスでの HPV スクリーニングは、主に婦人科医または病院での婦人科診察中に行われています。 この方法は確かに効果的ですが、費用がかかります。スクリーニングの人口カバー率はまだ不十分です。 対象集団の全セグメント、特に外国出身の若者は、さまざまな理由で、このスクリーニングに参加していません。経済的コスト、婦人科でない、およびその他の理由からです。
いくつかの研究では、セルフサンプリングの有効性と効率を上げて、スクリーニングの対象範囲を広げ、非参加者の参加率を高めています。 この研究を通じて、研究者は、HPV有病率キットを使用してHPV感染の有病率に対するこのワクチン接種の有効性を評価し、ワクチン接種を受けていない若い女性とワクチン接種を受けた女性の集団における5年間の感染の進展とHPVウイルスのクリアランスを評価します。
方法: 研究中、各参加者は HPV を調査するために自動で膣スワブ サンプリングを行います。 これらのサンプルは検査室に送られ、Anyplex™ II テクノロジーを使用した PCR によって HPV のタイピングが行われます。
この研究は、400 人の若い女性のサンプルに焦点を当てます。 参加者は、人口統計学的質問と HPV 予防接種状況を含むアンケートに回答する必要があります。 この集団で期待されるワクチン接種率は約 50% です。 ワクチン接種の状態に応じて、2 つの異なるグループがワクチン接種を受けるか、ワクチンを受けないか (1 グループあたり 200 人の女性) が行われます。 次に、HPV 感染の症例を各グループについて計算し、ワクチン接種の状態の関数として比較します。 2 つのグループ間の HPV 有病率を比較するために、マクネマー検定を統計検定に適用します。
期待される結果: この研究により、一般集団における HPV 感染のスクリーニングおよびモニタリングの方法としてセルフサンプリングを使用する可能性を確認することができます。また、HPV の有病率を比較することにより、HPV ワクチン接種の有効性を文書化することも可能になります。ワクチンを接種されたがワクチンを接種されていない少女グループの感染症を調査し、感染の進展と HPV ウイルスのクリアランスを評価します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• オート エコール ド サンテ - ジュネーブおよびジュネーブ大学医学部に通う 18 ~ 31 歳の対象女性。
- -研究手順を理解し、インフォームドコンセントフォーム(ICF)に署名することにより、自発的に参加することを受け入れます
除外基準:
- •過去12ヶ月間の子宮頸部の子宮摘出術または治療歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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予防接種を受けた
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予防接種を受けていない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン型の HPV 有病率を決定する: ワクチン未接種およびワクチン接種済みの若い女性集団における 19 の高リスク HPV 型および 9 の低リスク HPV 型
時間枠:1.5年
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自己サンプリング HPV キットを使用して評価した、HPV ウイルスに感染したワクチン未接種およびワクチン接種済みの女性の数。
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1.5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CER: 15-257
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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