外科関節登録 MBJRF (MBJRFREG)
2019年8月13日 更新者：Stefan Kreuzer MD、Memorial Bone and Joint Research Foundation
外科関節レジストリ
この研究の目的は、関節置換術を受けた後の患者の短期および長期の臨床転帰を追跡することです。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
これはレジストリ データベースです。
同意された被験者は、紙またはウェブベースの申請フォームで患者アンケートを介して収集された医療データを取得します。
データは前向きおよび遡及的に収集され、Memorial Bone and Joint Research Foundation によって作成されたデータベースに入力されます。
データの収集は、標準治療の一環として、最初の診療所訪問中に開始されます。
被験者は、4ページの「術前股関節アンケート」または「術前膝アンケート」に記入するよう求められます。これには、股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア（HOOS）、膝障害および変形性関節症からの自己評価のための質問が含まれます結果スコア (KOOS)、EQ-5D、およびカリフォルニア大学ロサンゼルス校のアクティビティ (UCLA) アンケート。
被験者の特定の疾患プロセスと治療計画を正確に特定するために、人口統計学的、術中および追加のデータも収集されます。
被験者は、臨床転帰の改善を評価するために、術前アンケートと同様の術後股関節および膝アンケートに記入するよう求められます。
被験者は、術後のアンケートに6か月で、その後は毎年回答するように求められます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
990
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77043
- Memorial Bone & Joint Research Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-主治医が治療した股関節および膝関節置換術患者。
説明
包含基準:
- 選択基準は、選択的全関節置換術、股関節リサーフェシングおよび部分的な膝手術、関節鏡検査、およびPIによって行われる大腿骨アクタブラーインピンジメント（FAI）リリースを受けることに同意した被験者に限定されます。
- 法定成人年齢のすべての患者は、研究の対象となります。 すべての患者は、人種や性別に関係なく、研究に参加する機会が平等に与えられます。 患者は、PIによって診断された順に登録されます。
除外基準:
- 除外基準は、病的肥満、活動性感染症、心不全、肺不全、重度の出血異常、既知の金属アレルギーのある被験者、法的に自分で判断できない被験者に限定されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KOOS調査によるKnee Societyスコアの変化
時間枠：術前 (ベースライン) および 6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月、60 か月、72 か月、84 か月、96 か月、108 か月、120 か月
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この研究の目的は、膝関節置換術を受けた後の患者の短期および長期の臨床転帰を追跡することです。 これらの臨床転帰は、KSS と膝置換症例の KOOS 調査を使用して評価されます。 各時点で得られたスコアは、ベースラインと比較されます。 したがって、結果は経時的なスコアの変化です。 |
術前 (ベースライン) および 6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月、60 か月、72 か月、84 か月、96 か月、108 か月、120 か月
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HOOS 調査による Hip Society スコアの変化
時間枠：術前 (ベースライン) および 6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月、60 か月、72 か月、84 か月、96 か月、108 か月、120 か月
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この研究の目的は、股関節置換術を受けた後の患者の短期および長期の臨床転帰を追跡することです。 これらの臨床転帰は、股関節の HSS と股関節置換術の HOOS 調査を使用して評価されます。 各時点で得られたスコアは、ベースラインと比較されます。 したがって、結果は経時的なスコアの変化です。 |
術前 (ベースライン) および 6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月、60 か月、72 か月、84 か月、96 か月、108 か月、120 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan Kreuzer, MD、Memorial Bone and Joint Research Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月21日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。