- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03484325
Kirurgisk ledregister MBJRF (MBJRFREG)
Kirurgisk ledregister
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
- Memorial Bone & Joint Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier vil være begrænset til forsøgspersoner, der har givet samtykke til at gennemgå elektiv total ledudskiftning, hofte-resurfacing og delvis knækirurgi, artroskopi og Femoro-actabulær impingement (FAI)-frigivelse udført af PI.
- Alle patienter i lovlig voksen alder vil være berettiget til undersøgelsen. Alle patienter vil have lige muligheder for at deltage i undersøgelsen uanset race eller køn. Patienter vil blive indskrevet i rækkefølgen, efterhånden som de bliver diagnosticeret af PI.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil være begrænset til sygelig fedme, aktiv infektion, hjertesvigt, lungesvigt, alvorlige blødningsabnormiteter, forsøgsperson med kendt metalallergi, forsøgsperson, der ikke lovligt kan bestemme selv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change of Knee Society Scores med KOOS-undersøgelse
Tidsramme: Præoperativt (baseline) og efter 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder, 120 måneder
|
Formålet med denne undersøgelse er at følge patientens kort- og langsigtede kliniske udfald efter at have gennemgået en knæproteseoperation. Disse kliniske resultater vil blive vurderet ved at bruge KSS sammen med KOOS-undersøgelsen for knæudskiftningstilfælde. De opnåede resultater på hvert tidspunkt vil blive sammenlignet med basislinjen. Derfor er resultatet ændringen af score over tid. |
Præoperativt (baseline) og efter 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder, 120 måneder
|
Ændring af Hip Society-resultater med HOOS-undersøgelse
Tidsramme: Præoperativt (baseline) og efter 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder, 120 måneder
|
Formålet med denne undersøgelse er at følge patientens kort- og langsigtede kliniske udfald efter at have gennemgået en hofteproteseoperation. Disse kliniske resultater vil blive vurderet ved at bruge HSS for hofter sammen med HOOS-undersøgelsen for hofteprotesetilfælde. De opnåede resultater på hvert tidspunkt vil blive sammenlignet med basislinjen. Derfor er resultatet ændringen af score over tid. |
Præoperativt (baseline) og efter 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder, 84 måneder, 96 måneder, 108 måneder, 120 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Kreuzer, MD, Memorial Bone and Joint Research Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-GEN-09-0143
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater