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Register für chirurgische Gelenke MBJRF (MBJRFREG)

13. August 2019 aktualisiert von: Stefan Kreuzer MD, Memorial Bone and Joint Research Foundation

Chirurgisches Gelenkregister

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das kurzfristige und langfristige klinische Ergebnis des Patienten nach einer Gelenkersatzoperation zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Registrierungsdatenbank. Die medizinischen Daten der zugelassenen Probanden werden über einen Patientenfragebogen in Papier- oder webbasiertem Antragsformular erfasst. Die Daten werden prospektiv und retrospektiv erhoben und in die von Memorial Bone and Joint Research Foundation erstellte Datenbank eingegeben. Die Datenerhebung beginnt während des ersten Klinikbesuchs als Teil der Standardversorgung. Die Probanden werden gebeten, einen 4-seitigen „präoperativen Hüftfragebogen“ oder „präoperativen Kniefragebogen“ auszufüllen, der Fragen zur Selbsteinschätzung aus dem Outcome Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS), Kniebehinderung und Osteoarthritis enthält Outcome Score (KOOS), EQ-5D und University of California, Los Angeles Activity (UCLA) Fragebögen. Demografische, intraoperative und zusätzliche Daten werden ebenfalls erhoben, um den spezifischen Krankheitsprozess und den Behandlungsplan des Probanden korrekt zu identifizieren. Die Probanden werden gebeten, einen postoperativen Hüft- und Kniefragebogen auszufüllen, der dem präoperativen Fragebogen ähnelt, um die Verbesserung ihrer klinischen Ergebnisse zu bewerten. Die Probanden werden gebeten, die postoperativen Fragebögen nach 6 Monaten und danach jährlich auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

990

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
        • Memorial Bone & Joint Research Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hüft- und Knieersatzpatienten, die vom Hauptprüfarzt behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien sind auf Probanden beschränkt, die sich bereit erklärt haben, sich einem elektiven Gelenktotalersatz, Oberflächenersatz an der Hüfte und partiellen Knieoperationen, Arthroskopie und femoroaktabulärem Impingement (FAI)-Release zu unterziehen, die vom PI durchgeführt werden.
  • Alle volljährigen Patienten kommen für die Studie in Frage. Alle Patienten haben die gleiche Chance, an der Studie teilzunehmen, unabhängig von Rasse oder Geschlecht. Patienten werden in die Bestellung aufgenommen, sobald sie vom PI diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien werden auf krankhafte Fettleibigkeit, aktive Infektion, Herzinsuffizienz, Lungenversagen, schwere Blutungsanomalien, Probanden mit bekannter Metallallergie, Probanden, die rechtlich nicht selbst entscheiden können, beschränkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of Knee Society Scores mit KOOS-Umfrage
Zeitfenster: Präoperativ (Baseline) und nach 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten, 72 Monaten, 84 Monaten, 96 Monaten, 108 Monaten, 120 Monaten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das kurzfristige und langfristige klinische Ergebnis des Patienten nach einer Kniegelenksersatzoperation zu verfolgen.

Diese klinischen Ergebnisse werden mithilfe des KSS zusammen mit der KOOS-Umfrage für Fälle von Kniegelenkersatz bewertet. Die zu jedem Zeitpunkt erzielten Punktzahlen werden mit der Grundlinie verglichen. Daher ist das Ergebnis die Veränderung der Punktzahlen im Laufe der Zeit.
Präoperativ (Baseline) und nach 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten, 72 Monaten, 84 Monaten, 96 Monaten, 108 Monaten, 120 Monaten
Änderung der Hip Society Scores mit HOOS-Umfrage
Zeitfenster: Präoperativ (Baseline) und nach 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten, 72 Monaten, 84 Monaten, 96 Monaten, 108 Monaten, 120 Monaten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das kurzfristige und langfristige klinische Ergebnis des Patienten nach einer Hüftgelenksersatzoperation zu verfolgen.

Diese klinischen Ergebnisse werden anhand des HSS für Hüften zusammen mit der HOOS-Umfrage für Fälle von Hüftersatz bewertet. Die zu jedem Zeitpunkt erzielten Punktzahlen werden mit der Grundlinie verglichen. Daher ist das Ergebnis die Veränderung der Punktzahlen im Laufe der Zeit.
Präoperativ (Baseline) und nach 6 Monaten, 12 Monaten, 24 Monaten, 36 Monaten, 48 Monaten, 60 Monaten, 72 Monaten, 84 Monaten, 96 Monaten, 108 Monaten, 120 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Bone and Joint Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Kreuzer, MD, Memorial Bone and Joint Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-GEN-09-0143

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