外科关节登记处 MBJRF (MBJRFREG)
2019年8月13日 更新者：Stefan Kreuzer MD、Memorial Bone and Joint Research Foundation
外科关节登记处
本研究的目的是跟踪患者在接受关节置换手术后的短期和长期临床结果。
研究概览
详细说明
这是一个注册数据库。
同意的受试者将通过纸质或网络申请表中的患者问卷收集他们的医疗数据。
数据将被前瞻性和回顾性地收集，并将输入由 Memorial Bone and Joint Research Foundation 生成的数据库中。
作为护理标准的一部分，数据收集将在初次就诊期间开始。
受试者将被要求填写一份 4 页的“术前髋关节问卷”或“术前膝关节问卷”，其中包括髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS)、膝关节残疾和骨关节炎的自我评估问题结果评分 (KOOS)、EQ-5D 和加州大学洛杉矶分校活动 (UCLA) 问卷。
还将收集人口统计学、术中和其他数据，以正确识别受试者的特定疾病过程和治疗计划。
受试者将被要求填写一份类似于术前问卷的术后髋关节和膝关节问卷，以评估其临床结果的改善情况。
受试者将被要求在 6 个月和之后每年完成一次术后问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
990
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77043
- Memorial Bone & Joint Research Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由主要研究者治疗的髋关节和膝关节置换患者。
描述
纳入标准：
- 纳入标准仅限于同意接受选择性全关节置换、髋关节表面置换和部分膝关节手术、关节镜检查和由 PI 执行的股骨-髋臼撞击 (FAI) 松解术的受试者。
- 所有法定成年年龄的患者都将有资格参加该研究。 无论种族或性别如何，所有患者都将有平等的机会参与研究。 患者将按照 PI 诊断的顺序进行登记。
排除标准：
- 排除标准将仅限于病态肥胖、活动性感染、心力衰竭、肺衰竭、严重出血异常、已知金属过敏的受试者、不能合法地自行决定的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KOOS 调查膝关节协会评分的变化
大体时间：术前（基线）和 6 个月、12 个月、24 个月、36 个月、48 个月、60 个月、72 个月、84 个月、96 个月、108 个月、120 个月
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本研究的目的是跟踪患者在接受膝关节置换手术后的短期和长期临床结果。 这些临床结果将通过使用 KSS 以及膝关节置换病例的 KOOS 调查进行评估。 在每个时间点获得的分数将与基线进行比较。 因此，结果是分数随时间的变化。 |
术前（基线）和 6 个月、12 个月、24 个月、36 个月、48 个月、60 个月、72 个月、84 个月、96 个月、108 个月、120 个月
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通过 HOOS 调查改变 Hip Society 分数
大体时间：术前（基线）和 6 个月、12 个月、24 个月、36 个月、48 个月、60 个月、72 个月、84 个月、96 个月、108 个月、120 个月
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本研究的目的是跟踪患者在接受髋关节置换手术后的短期和长期临床结果。 这些临床结果将通过使用髋关节 HSS 以及髋关节置换病例的 HOOS 调查来评估。 在每个时间点获得的分数将与基线进行比较。 因此，结果是分数随时间的变化。 |
术前（基线）和 6 个月、12 个月、24 个月、36 个月、48 个月、60 个月、72 个月、84 个月、96 个月、108 个月、120 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Kreuzer, MD、Memorial Bone and Joint Research Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月21日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月13日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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