Registre des articulations chirurgicales MBJRF (MBJRFREG)
13 août 2019 mis à jour par: Stefan Kreuzer MD, Memorial Bone and Joint Research Foundation
Registre des articulations chirurgicales
Le but de cette étude est de suivre les résultats cliniques à court et à long terme du patient après avoir subi une chirurgie de remplacement articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une base de données de registre.
Les sujets consentants verront leurs données médicales collectées via un questionnaire patient dans un formulaire de demande papier ou Web.
Les données seront collectées de manière prospective et rétrospective et seront entrées dans la base de données générée par Memorial Bone et Joint Research Foundation.
La collecte de données commencera lors de la première visite à la clinique dans le cadre de la norme de soins.
Les sujets seront invités à remplir un « questionnaire préopératoire sur la hanche » ou un « questionnaire préopératoire sur le genou » de 4 pages, qui comprend des questions d'auto-évaluation du score d'évaluation de l'incapacité de la hanche et de l'arthrose (HOOS), de l'invalidité du genou et de l'arthrose. Outcome Score (KOOS), EQ-5D et questionnaires d'activité de l'Université de Californie, Los Angeles (UCLA).
Des données démographiques, peropératoires et supplémentaires seront également collectées pour identifier correctement le processus pathologique et le plan de traitement spécifiques du sujet.
Les sujets seront invités à remplir un questionnaire postopératoire sur la hanche et le genou similaire au questionnaire préopératoire afin d'évaluer l'amélioration de leurs résultats cliniques.
Les sujets seront invités à remplir les questionnaires post-opératoires à 6 mois et annuellement par la suite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
990
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77043
- Memorial Bone & Joint Research Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une arthroplastie de la hanche et du genou traités par l'investigateur principal.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion seront limités aux sujets qui ont consenti à subir une arthroplastie totale élective, un resurfaçage de la hanche et une chirurgie partielle du genou, une arthroscopie et une libération du conflit fémoro-actabulaire (FAI) effectuée par le PI.
- Tous les patients d'âge adulte légal seront éligibles pour l'étude. Tous les patients auront une chance égale de participer à l'étude, indépendamment de leur race ou de leur sexe. Les patients seront inscrits dans l'ordre au fur et à mesure qu'ils seront diagnostiqués par le PI.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront limités à l'obésité morbide, l'infection active, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance pulmonaire, les anomalies hémorragiques sévères, le sujet ayant une allergie connue aux métaux, le sujet qui ne peut légalement décider par lui-même.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de la Knee Society avec l'enquête KOOS
Délai: En préopératoire (baseline) et à 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois, 120 mois
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Le but de cette étude est de suivre les résultats cliniques à court et à long terme du patient après avoir subi une arthroplastie du genou. Ces résultats cliniques seront évalués en utilisant le KSS ainsi que l'enquête KOOS pour les cas d'arthroplastie du genou. Les scores obtenus à chaque instant seront comparés à la ligne de base. Par conséquent, le résultat est le changement des scores au fil du temps. |
En préopératoire (baseline) et à 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois, 120 mois
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Changement des scores de la société de la hanche avec l'enquête HOOS
Délai: En préopératoire (baseline) et à 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois, 120 mois
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Le but de cette étude est de suivre les résultats cliniques à court et à long terme du patient après avoir subi une arthroplastie de la hanche. Ces résultats cliniques seront évalués en utilisant le HSS pour les hanches ainsi que l'enquête HOOS pour les cas d'arthroplastie de la hanche. Les scores obtenus à chaque instant seront comparés à la ligne de base. Par conséquent, le résultat est le changement des scores au fil du temps. |
En préopératoire (baseline) et à 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, 84 mois, 96 mois, 108 mois, 120 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Kreuzer, MD, Memorial Bone and Joint Research Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2018
Première publication (RÉEL)
30 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-GEN-09-0143
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