根管消毒: 技術間の比較
2018年4月5日 更新者：Maximiliano Sergio Cenci、Federal University of Pelotas
2 つの異なる根管消毒技術の比較 (XP-endo フィニッシャーとパッシブ超音波洗浄): ランダム化臨床試験
う蝕病は依然として重度の虫歯の主な原因です。
これは歯の喪失につながる可能性があるため、損傷を防ぎ歯の健康を維持するために適切な治療を受けることが重要です。
冠状動脈の重大な破壊に直面すると、口腔内の要素をより長く維持することを目的とした歯内療法の実行が必要になることが何度かあります。
優れた修復治療と不十分な歯内療法、またはその逆が治療の成功に直接影響を与えることが知られています。
これに関連して、細菌や毒素の除去を目的とした根管の適切な洗浄が強調されています。
文献にはいくつかの洗浄方法が記載されていますが、どれがこれらの汚染物質の除去に最も効果的であるかはまだわかっていません。
この二重盲検ランダム化臨床試験では、対象基準を満たし、必要な患者は、2 つの異なる根管洗浄技術 (受動的超音波洗浄と XP Endo デバイスによる洗浄) による歯内療法を受けます。
歯内療法終了後、患者は毎年モニタリングされ、歯根周囲修復と歯内療法の質を評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas、Rio Grande Do Sul、ブラジル、96015560
- Federal University of Pelotas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 全般的に健康。
- 歯内療法が必要な大臼歯または小臼歯。
- 少なくとも20本の歯。
除外基準:
- 根の骨折。
- 根分岐部を含む損傷
- 補綴アバットメントとして機能する必要がある。
- 可動性はI度以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：XP-endoフィニッシャーによる根管消毒
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XP-Endo® フィニッシャーは、速度設定 800rpm、トルク 1 N.cm で、X-Smart Plus 歯内療法モーターの隣に使用されます。
17% EDTA および 2.5% NaOCl による洗浄は、それぞれ 1 分間の 3 サイクルで実行されます。
各サイクルでは、XP-Endo を作業長内で振幅 5 mm の入口と出口の連続的かつゆっくりとした動きで 1 分間使用し、その後 2.5 ml の EDTA 溶液または次亜塩素酸ナトリウムで新たに洗浄します。 2.5%。
最後に、吸収性のある紙の先端でチャネルを完全に乾燥させます。
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アクティブコンパレータ：パッシブ超音波洗浄による根管消毒
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パッシブ超音波洗浄を使用した洗浄には、E1 Irrisonic チップ (Helse Ultrasonic、リベイロン プレト、SP) を Jetlaxis Sonic BP LED (Schuster、サンタマリア、RS) とともに使用します。
インサートは手動ヤスリ 20 と同等の直径を持ち、テーパーが減少しています (0.01)。
使用電力は10%となります。
根管が 17% EDTA で満たされている場合、洗浄チップは超音波に結合され、作業長より 1 mm 短くなります。
これらのチップは象牙質壁との接触を避けて管の中心に保持されます。
洗浄は 3 サイクルで実行され、各サイクルで洗浄チップが 1 分間作動し、その後 2.5 ml EDTA で新たな洗浄が行われます。
同じ手順を 2.5% NaoCl で繰り返します。
最後に、吸収性の紙の先端でチャネルを完全に乾燥させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯根周囲修復
時間枠：2年
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この結果は、校正された検査官 1 名によって X 線写真で評価されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯内療法の質
時間枠：2年
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この結果は、校正された検査官 1 名による X 線写真を通じて評価されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年5月2日
一次修了 (予想される)
2019年4月30日
研究の完了 (予想される)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月5日
最初の投稿 (実際)
2018年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。