- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03490526
Wurzelkanaldesinfektion: ein Vergleich zwischen Techniken
5. April 2018 aktualisiert von: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Vergleich zwischen zwei verschiedenen Techniken der Wurzelkanaldesinfektion (XP-endo Finisher versus passive Ultraschallspülung): Randomisierte klinische Studie
Karies ist nach wie vor die häufigste Ursache für schwere Karies.
Da dies zu Zahnverlust führen kann, ist es wichtig, dass eine geeignete Behandlung empfohlen wird, um Schäden vorzubeugen und die Zahngesundheit zu erhalten.
Angesichts einer schweren Koronarzerstörung ist es mehrmals notwendig, eine endodontische Behandlung durchzuführen, um das Element länger in der Mundhöhle zu halten.
Es ist bekannt, dass eine ausgezeichnete restaurative Behandlung bei schlechter endodontischer Behandlung und umgekehrt einen direkten Einfluss auf den (Un-)Erfolg der Behandlung hat.
In diesem Zusammenhang steht die ordnungsgemäße Reinigung der Wurzelkanäle im Vordergrund, mit dem Ziel, Bakterien und Giftstoffe zu entfernen.
In der Literatur werden mehrere Reinigungsmethoden beschrieben, es ist jedoch noch nicht bekannt, welche zur Entfernung dieser Verunreinigungen am effektivsten wäre.
In dieser doppelblinden, randomisierten klinischen Studie werden Patienten, die die Einschlusskriterien benötigen und erfüllen, einer endodontischen Behandlung mit zwei verschiedenen Wurzelkanalreinigungstechniken (passive Ultraschallreinigung und Reinigung mit dem XP Endo-Gerät) unterzogen.
Die Patienten werden jährlich nach Abschluss Ihrer endodontischen Behandlung überwacht, um die periradikuläre Reparatur und die Qualität der endodontischen Behandlung zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015560
- Federal University of Pelotas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- guter allgemeiner Gesundheitszustand;
- Molaren oder Prämolaren, die eine endodontische Behandlung erfordern;
- mindestens 20 Zähne;
Ausschlusskriterien:
- Wurzelfraktur;
- Verletzung der Furkationsregion
- müssen sich wie ein prothetisches Abutment verhalten;
- Mobilität größer als Grad I;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wurzelkanaldesinfektion mit XP-endo Finisher
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Der XP-Endo®-Finisher wird neben dem Endodontiemotor X-Smart Plus mit einer Geschwindigkeitseinstellung von 800 U/min und einem Drehmoment von 1 Ncm verwendet.
Die Spülung mit 17 % EDTA und 2,5 % NaOCl erfolgt in drei Zyklen von jeweils einer Minute.
In jedem Zyklus wird der XP-Endo in der Arbeitslänge in kontinuierlichen und langsamen Ein- und Austrittsbewegungen mit einer Amplitude von 5 mm für einen Zeitraum von 1 Minute verwendet, gefolgt von einer erneuten Spülung mit 2,5 ml EDTA-Lösung oder Natriumhypochlorit 2,5 %.
Abschließend wird der Kanal mit saugfähigen Papierspitzen vollständig trocken
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Aktiver Komparator: Wurzelkanaldesinfektion mit passiver Ultraschallspülung
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Für die Reinigung mittels passiver Ultraschallspülung wird die E1 Irrisonic-Spitze (Helse Ultraschall, Ribeirão Preto, SP) mit Jetlaxis Sonic BP LED (Schuster, Santa Maria, RS) verwendet.
Der Einsatz hat einen Durchmesser, der dem einer Handfeile 20 entspricht, mit reduzierter Konizität (0,01).
Die verbrauchte Leistung beträgt 10 %.
Bei mit 17 % EDTA gefluteten Wurzelkanälen sind die Spülspitzen an den Ultraschall gekoppelt und 1 mm kürzer als die Arbeitslänge.
Diese Spitzen werden in der Mitte des Kanals gehalten und vermeiden so einen Kontakt mit den Dentinwänden.
Die Spülung wird in drei Zyklen durchgeführt und in jedem Zyklus werden die Spülspitzen für 1 Minute aktiviert, gefolgt von einer erneuten Spülung mit 2,5 ml EDTA.
Das gleiche Verfahren wird mit 2,5 % NaoCl wiederholt.
Abschließend wird der Kanal mit saugfähigen Papierspitzen vollständig trocken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periradikuläre Reparatur
Zeitfenster: 2 Jahre
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Dieses Ergebnis wird radiologisch von einem kalibrierten Prüfer bewertet.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der endodontischen Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Dieses Ergebnis wird durch ein Röntgenbild von einem kalibrierten Untersucher bewertet.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
2. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPGO0024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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