Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wurzelkanaldesinfektion: ein Vergleich zwischen Techniken

5. April 2018 aktualisiert von: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Vergleich zwischen zwei verschiedenen Techniken der Wurzelkanaldesinfektion (XP-endo Finisher versus passive Ultraschallspülung): Randomisierte klinische Studie

Karies ist nach wie vor die häufigste Ursache für schwere Karies. Da dies zu Zahnverlust führen kann, ist es wichtig, dass eine geeignete Behandlung empfohlen wird, um Schäden vorzubeugen und die Zahngesundheit zu erhalten. Angesichts einer schweren Koronarzerstörung ist es mehrmals notwendig, eine endodontische Behandlung durchzuführen, um das Element länger in der Mundhöhle zu halten. Es ist bekannt, dass eine ausgezeichnete restaurative Behandlung bei schlechter endodontischer Behandlung und umgekehrt einen direkten Einfluss auf den (Un-)Erfolg der Behandlung hat. In diesem Zusammenhang steht die ordnungsgemäße Reinigung der Wurzelkanäle im Vordergrund, mit dem Ziel, Bakterien und Giftstoffe zu entfernen. In der Literatur werden mehrere Reinigungsmethoden beschrieben, es ist jedoch noch nicht bekannt, welche zur Entfernung dieser Verunreinigungen am effektivsten wäre. In dieser doppelblinden, randomisierten klinischen Studie werden Patienten, die die Einschlusskriterien benötigen und erfüllen, einer endodontischen Behandlung mit zwei verschiedenen Wurzelkanalreinigungstechniken (passive Ultraschallreinigung und Reinigung mit dem XP Endo-Gerät) unterzogen. Die Patienten werden jährlich nach Abschluss Ihrer endodontischen Behandlung überwacht, um die periradikuläre Reparatur und die Qualität der endodontischen Behandlung zu beurteilen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015560
        • Federal University of Pelotas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter;
  • guter allgemeiner Gesundheitszustand;
  • Molaren oder Prämolaren, die eine endodontische Behandlung erfordern;
  • mindestens 20 Zähne;

Ausschlusskriterien:

  • Wurzelfraktur;
  • Verletzung der Furkationsregion
  • müssen sich wie ein prothetisches Abutment verhalten;
  • Mobilität größer als Grad I;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wurzelkanaldesinfektion mit XP-endo Finisher
Der XP-Endo®-Finisher wird neben dem Endodontiemotor X-Smart Plus mit einer Geschwindigkeitseinstellung von 800 U/min und einem Drehmoment von 1 Ncm verwendet. Die Spülung mit 17 % EDTA und 2,5 % NaOCl erfolgt in drei Zyklen von jeweils einer Minute. In jedem Zyklus wird der XP-Endo in der Arbeitslänge in kontinuierlichen und langsamen Ein- und Austrittsbewegungen mit einer Amplitude von 5 mm für einen Zeitraum von 1 Minute verwendet, gefolgt von einer erneuten Spülung mit 2,5 ml EDTA-Lösung oder Natriumhypochlorit 2,5 %. Abschließend wird der Kanal mit saugfähigen Papierspitzen vollständig trocken
Aktiver Komparator: Wurzelkanaldesinfektion mit passiver Ultraschallspülung
Für die Reinigung mittels passiver Ultraschallspülung wird die E1 Irrisonic-Spitze (Helse Ultraschall, Ribeirão Preto, SP) mit Jetlaxis Sonic BP LED (Schuster, Santa Maria, RS) verwendet. Der Einsatz hat einen Durchmesser, der dem einer Handfeile 20 entspricht, mit reduzierter Konizität (0,01). Die verbrauchte Leistung beträgt 10 %. Bei mit 17 % EDTA gefluteten Wurzelkanälen sind die Spülspitzen an den Ultraschall gekoppelt und 1 mm kürzer als die Arbeitslänge. Diese Spitzen werden in der Mitte des Kanals gehalten und vermeiden so einen Kontakt mit den Dentinwänden. Die Spülung wird in drei Zyklen durchgeführt und in jedem Zyklus werden die Spülspitzen für 1 Minute aktiviert, gefolgt von einer erneuten Spülung mit 2,5 ml EDTA. Das gleiche Verfahren wird mit 2,5 % NaoCl wiederholt. Abschließend wird der Kanal mit saugfähigen Papierspitzen vollständig trocken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periradikuläre Reparatur
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieses Ergebnis wird radiologisch von einem kalibrierten Prüfer bewertet.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der endodontischen Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieses Ergebnis wird durch ein Röntgenbild von einem kalibrierten Untersucher bewertet.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPGO0024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren