- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03490526
Wortelkanaaldesinfectie: een vergelijking tussen technieken
5 april 2018 bijgewerkt door: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Vergelijking tussen twee verschillende technieken voor desinfectie van wortelkanalen (XP-endo Finisher versus passieve ultrasone irrigatie): gerandomiseerde klinische proef
Cariës is nog steeds de belangrijkste oorzaak van ernstig tandbederf.
Aangezien dit kan leiden tot tandverlies, is het belangrijk dat de juiste behandeling wordt geadviseerd om schade te voorkomen en de gezondheid van de tanden te behouden.
Geconfronteerd met ernstige coronaire vernietiging, wordt het verschillende keren noodzakelijk om de endodontische behandeling uit te voeren, met als doel het element langer in de mondholte te houden.
Het is bekend dat een excellente restauratieve behandeling met een slechte endodontische behandeling en vice versa een directe invloed heeft op het (on)succes van de behandeling.
In dit kader wordt de juiste reiniging van de wortelkanalen benadrukt, gericht op het verwijderen van bacteriën en gifstoffen.
In de literatuur zijn verschillende reinigingsmethoden beschreven, maar het is nog niet bekend welke het meest effectief is bij het verwijderen van deze verontreinigingen.
In deze dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie zullen patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, een endodontische behandeling ondergaan met twee verschillende wortelkanaalreinigingstechnieken (passieve ultrasone reiniging en reiniging met het XP Endo-apparaat).
Patiënten zullen jaarlijks na afloop van uw endodontische behandeling worden gecontroleerd om het periradiculaire herstel en de kwaliteit van de endodontische behandeling te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 96015560
- Federal University of Pelotas
-
Contact:
- Tatiana Pereira Cenci, PhD
- Telefoonnummer: 53 981114509
- E-mail: tatiana.dds@gmail.com
-
Contact:
- Fernanda Geraldo Pappen, PhD
- Telefoonnummer: 53 32256741
- E-mail: ferpappen@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Juliana LS Uehara, Dds
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- goed algemeen gezond;
- kiezen of premolaar die endodontische behandeling vereisen;
- minimaal 20 tanden;
Uitsluitingscriteria:
- wortel breuk;
- letsel waarbij het furcatiegebied betrokken is
- moet zich gedragen als een prothetisch abutment;
- mobiliteit groter dan graad I;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Wortelkanaaldesinfectie met XP-endo Finisher
|
De XP-Endo® finisher wordt gebruikt naast de X-Smart Plus endodontische motor, met snelheidsinstellingen op 800 tpm en koppel op 1 N.cm.
Irrigatie met 17% EDTA en 2,5% NaOCl wordt uitgevoerd in drie cycli van elk een minuut.
In elke cyclus wordt de XP-Endo gebruikt in de werklengte in continue en langzame bewegingen van in- en uitgang, met een amplitude van 5 mm, gedurende een periode van 1 minuut, gevolgd door nieuwe irrigatie met 2,5 ml EDTA-oplossing of natriumhypochloriet 2,5%.
Ten slotte wordt het kanaal volledig droog met absorberende papieren tips
|
Actieve vergelijker: Wortelkanaaldesinfectie met passieve ultrasone irrigatie
|
Voor reiniging met passieve ultrasone irrigatie wordt de E1 Irisonic-tip (Helse Ultrasonic, Ribeirão Preto, SP) gebruikt met Jetlaxis Sonic BP LED (Schuster, Santa Maria, RS).
De wisselplaat heeft een diameter gelijk aan een manuele vijl 20, met gereduceerde tapsheid (0,01).
Het gebruikte vermogen is 10%.
Bij wortelkanalen die zijn overspoeld met 17% EDTA, zijn de irrigatietips gekoppeld aan het ultrageluid en 1 mm korter dan de werklengte.
Deze tips worden in het midden van het kanaal gehouden om contact met de dentinewanden te vermijden.
De irrigatie wordt in drie cycli uitgevoerd en in elke cyclus worden de irrigatietips gedurende 1 minuut geactiveerd, gevolgd door een nieuwe irrigatie met 2,5 ml EDTA.
Dezelfde procedure wordt herhaald met 2,5% NaoCl.
Ten slotte wordt het kanaal volledig droog met absorberende papieren tips.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Periradiculaire reparatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze uitkomst wordt radiografisch beoordeeld door één gekalibreerde examinator.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van endodontische behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dit resultaat wordt beoordeeld door middel van een röntgenfoto door een gekalibreerde examinator.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
2 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPGO0024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wortelkanaaldesinfectie met XP-endo Finisher
-
Bulent Ecevit UniversityVoltooidOntstekingsreactie | WortelkanaalinfectieKalkoen
-
Tanta UniversityVoltooid
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDVoltooidPeriapicale parodontitis | Enterococcus Faecalis-infectie | Polymerasekettingreactie | Irrigatie ActiveringKalkoen
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNog niet aan het wervenEndodontisch behandelde tanden
-
Minia UniversityOnbekendEffecten van de elementenEgypte
-
Minia UniversityOnbekendEffecten van de elementenEgypte