- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03490526
Desinfecção do canal radicular: uma comparação entre as técnicas
5 de abril de 2018 atualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Comparação entre duas técnicas diferentes de desinfecção do canal radicular (XP-endo Finisher versus irrigação ultrassônica passiva): ensaio clínico randomizado
A doença cárie ainda é a principal causa de cárie dentária severa.
Como isso pode levar à perda do dente, é importante que o tratamento adequado seja recomendado para ajudar a prevenir danos e manter a saúde dos dentes.
Diante de grandes destruições coronárias, diversas vezes torna-se necessário realizar o tratamento endodôntico, visando manter o elemento na cavidade bucal por mais tempo.
Sabe-se que um excelente tratamento restaurador com um péssimo tratamento endodôntico e vice-versa tem impacto direto no (in)sucesso do tratamento.
Nesse contexto, destaca-se a limpeza adequada dos canais radiculares, visando a remoção de bactérias e toxinas.
Existem vários métodos de limpeza descritos na literatura, mas ainda não se sabe qual seria o mais eficaz na remoção desses contaminantes.
Neste ensaio clínico randomizado duplo-cego, os pacientes que precisam e atendem aos critérios de inclusão serão submetidos a tratamento endodôntico em duas técnicas diferentes de limpeza do canal radicular (limpeza ultrassônica passiva e limpeza com o dispositivo XP Endo).
Os pacientes serão monitorados anualmente após o término do tratamento endodôntico para avaliar o reparo perirradicular e a qualidade do tratamento endodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015560
- Federal University of Pelotas
-
Contato:
- Tatiana Pereira Cenci, PhD
- Número de telefone: 53 981114509
- E-mail: tatiana.dds@gmail.com
-
Contato:
- Fernanda Geraldo Pappen, PhD
- Número de telefone: 53 32256741
- E-mail: ferpappen@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Juliana LS Uehara, Dds
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais;
- boa saúde geral;
- molares ou pré-molares que requerem tratamento endodôntico;
- pelo menos 20 dentes;
Critério de exclusão:
- fratura radicular;
- lesão envolvendo a região de furca
- necessidade de se comportar como pilar protético;
- mobilidade maior que grau I;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Desinfecção do canal radicular com XP-endo Finisher
|
O finalizador XP-Endo® será utilizado junto ao motor endodôntico X-Smart Plus, com regulagem de velocidade de 800rpm e torque de 1 N.cm.
A irrigação com EDTA 17% e NaOCl 2,5% será realizada em três ciclos de um minuto cada.
Em cada ciclo o XP-Endo será utilizado no comprimento de trabalho em movimentos contínuos e lentos de entrada e saída, com amplitude de 5mm, por um período de 1 minuto, seguido de nova irrigação com 2,5ml de solução de EDTA ou hipoclorito de sódio 2,5%.
Por fim, o canal será completamente seco com pontas de papel absorvente
|
Comparador Ativo: Desinfecção do canal radicular com irrigação ultrassônica passiva
|
Para limpeza com irrigação ultrassônica passiva, será utilizada a ponteira E1 Irrisonic (Helse Ultrasonic, Ribeirão Preto, SP), com Jetlaxis Sonic BP LED (Schuster, Santa Maria, RS).
O inserto tem diâmetro equivalente a uma lima manual 20, com conicidade reduzida (0,01).
A potência utilizada será de 10%.
Com canais radiculares inundados com 17% de EDTA, as pontas de irrigação serão acopladas ao ultrassom e 1mm mais curtas que o comprimento de trabalho.
Estas pontas serão mantidas no centro do canal evitando contato com as paredes dentinárias.
A irrigação será realizada em três ciclos, sendo que a cada ciclo as pontas de irrigação serão acionadas por 1 minuto seguido de nova irrigação com 2,5ml de EDTA.
O mesmo procedimento será repetido com NaoCl 2,5%.
Por fim, o canal será completamente seco com pontas de papel absorvente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reparação perirradicular
Prazo: 2 anos
|
Este resultado será avaliado radiograficamente por um examinador calibrado.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade do tratamento endodôntico
Prazo: 2 anos
|
Este resultado será avaliado através de uma radiografia por um examinador calibrado.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
2 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPGO0024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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