Dezinfekce kořenových kanálků: Srovnání mezi technikami
5. dubna 2018 aktualizováno: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Srovnání dvou různých technik dezinfekce kořenových kanálků (XP-endo Finisher versus pasivní ultrazvuková irigace): Randomizovaná klinická studie
Zubní kaz je stále hlavní příčinou těžkého zubního kazu.
Vzhledem k tomu, že to může vést ke ztrátě zubů, je důležité, aby byla doporučena vhodná léčba, která pomůže předcházet poškození a zachovat zdraví zubů.
Tváří v tvář velké koronární destrukci je několikrát nutné provést endodontické ošetření s cílem udržet prvek v bukální dutině déle.
Je známo, že vynikající výplňové ošetření se špatným endodontickým ošetřením a naopak má přímý vliv na (ne)úspěšnost ošetření.
V této souvislosti je zdůrazněno správné čištění kořenových kanálků s cílem odstranění bakterií a toxinů.
V literatuře je popsáno několik metod čištění, ale zatím není známo, která by byla nejúčinnější při odstraňování těchto nečistot.
V této dvojitě zaslepené randomizované klinické studii pacienti, kteří potřebují a splňují kritéria pro zařazení, podstoupí endodontické ošetření dvěma různými technikami čištění kořenových kanálků (pasivní ultrazvukové čištění a čištění pomocí zařízení XP Endo).
Pacienti budou po ukončení vašeho endodontického ošetření každoročně sledováni, aby bylo možné zhodnotit periradikulární opravu a kvalitu endodontického ošetření.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 96015560
- Federal University of Pelotas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více;
- dobrý celkový zdravý;
- moláry nebo premolár vyžadující endodontické ošetření;
- alespoň 20 zubů;
Kritéria vyloučení:
- zlomenina kořene;
- zranění zahrnující oblast furkace
- potřeba chovat se jako protetický pilíř;
- mobilita vyšší než stupeň I;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dezinfekce kořenových kanálků pomocí XP-endo Finisher
|
Finišer XP-Endo® se bude používat vedle endodontického motoru X-Smart Plus s nastavením rychlosti na 800 ot./min a točivého momentu na 1 N.cm.
Irigace 17% EDTA a 2,5% NaOCl bude provedena ve třech cyklech po jedné minutě.
V každém cyklu bude XP-Endo používán v pracovní délce v nepřetržitých a pomalých pohybech vstupu a výstupu, s amplitudou 5 mm, po dobu 1 minuty, po které bude následovat nové zavlažování 2,5 ml roztoku EDTA nebo chlornanu sodného. 2,5 %.
Nakonec bude kanálek zcela suchý pomocí savých papírových špiček
|
|
Aktivní komparátor: Dezinfekce kořenových kanálků pasivní ultrazvukovou irigací
|
Pro čištění pomocí pasivního ultrazvukového zavlažování se použije koncovka E1 Irrisonic (Helse Ultrasonic, Ribeirão Preto, SP) s Jetlaxis Sonic BP LED (Schuster, Santa Maria, RS).
Břitová destička má průměr ekvivalentní ručnímu pilníku 20 se zmenšeným kuželem (0,01).
Spotřeba energie bude 10 %.
S kořenovými kanálky zaplavenými 17% EDTA budou irigační hroty připojeny k ultrazvuku a budou o 1 mm kratší, než je pracovní délka.
Tyto hroty budou drženy ve středu kanálku, aby se zabránilo kontaktu se stěnami dentinu.
Irigace bude provedena ve třech cyklech a v každém cyklu budou irigační hroty aktivovány na 1 minutu a poté bude následovat nová irigace s 2,5 ml EDTA.
Stejný postup bude opakován s 2,5% NaoCl.
Nakonec bude kanálek zcela suchý pomocí savých papírových špiček.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periradikulární oprava
Časové okno: 2 roky
|
Tento výsledek bude vyhodnocen rentgenově jedním kalibrovaným vyšetřujícím.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita endodontického ošetření
Časové okno: 2 roky
|
Tento výsledek bude vyhodnocen prostřednictvím rentgenového snímku jedním kalibrovaným vyšetřujícím.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
2. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPGO0024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .