Dezynfekcja kanałów korzeniowych: porównanie technik
5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Porównanie dwóch różnych technik dezynfekcji kanałów korzeniowych (XP-endo Finisher kontra pasywna irygacja ultradźwiękowa): Randomizowane badanie kliniczne
Próchnica jest nadal główną przyczyną poważnej próchnicy zębów.
Ponieważ może to prowadzić do utraty zębów, ważne jest, aby zalecić odpowiednie leczenie, aby zapobiec uszkodzeniom i zachować zdrowie zębów.
W obliczu znacznej destrukcji wieńcowej kilkakrotnie konieczne staje się wykonanie leczenia endodontycznego, którego celem jest dłuższe utrzymanie elementu w jamie ustnej.
Wiadomo, że doskonałe leczenie odtwórcze ze złym leczeniem endodontycznym i odwrotnie ma bezpośredni wpływ na (nie) powodzenie leczenia.
W tym kontekście zwraca się uwagę na prawidłowe oczyszczenie kanałów korzeniowych, mające na celu usunięcie bakterii i toksyn.
W literaturze opisano kilka metod czyszczenia, jednak nie wiadomo jeszcze, która byłaby najskuteczniejsza w usuwaniu tych zanieczyszczeń.
W tym randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poddani leczeniu endodontycznemu przy użyciu dwóch różnych technik oczyszczania kanałów korzeniowych (pasywne czyszczenie ultradźwiękowe i czyszczenie urządzeniem XP Endo).
Corocznie po zakończeniu leczenia endodontycznego pacjenci będą monitorowani w celu oceny naprawy okołowierzchołkowej i jakości leczenia endodontycznego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 96015560
- Federal University of Pelotas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej;
- dobry ogólnie zdrowy;
- zęby trzonowe lub przedtrzonowe wymagające leczenia endodontycznego;
- co najmniej 20 zębów;
Kryteria wyłączenia:
- złamanie korzenia;
- uraz obejmujący obszar furkacji
- muszą zachowywać się jak filar protetyczny;
- ruchliwość większa niż stopień I;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dezynfekcja kanałów korzeniowych za pomocą XP-endo Finisher
|
Finiszer XP-Endo® będzie używany obok silnika endodontycznego X-Smart Plus, z ustawieniami prędkości na 800 obr./min i momentem obrotowym na 1 Ncm.
Nawadnianie 17% EDTA i 2,5% NaOCl zostanie przeprowadzone w trzech jednominutowych cyklach.
W każdym cyklu XP-Endo będzie używany na długości roboczej w ciągłych i powolnych ruchach wejścia i wyjścia, z amplitudą 5 mm, przez okres 1 minuty, po czym nastąpi ponowne przepłukanie 2,5 ml roztworu EDTA lub podchlorynu sodu 2,5%.
Na koniec kanał będzie całkowicie suchy za pomocą chłonnych końcówek papierowych
|
|
Aktywny komparator: Dezynfekcja kanałów korzeniowych za pomocą pasywnej irygacji ultradźwiękowej
|
Do czyszczenia za pomocą pasywnej irygacji ultradźwiękowej będzie używana końcówka E1 Irrisonic (Helse Ultrasonic, Ribeirão Preto, SP) z Jetlaxis Sonic BP LED (Schuster, Santa Maria, RS).
Płytka ma średnicę odpowiadającą pilnikowi ręcznemu 20, ze zmniejszonym stożkiem (0,01).
Zużyta moc wyniesie 10%.
Przy zalaniu kanałów korzeniowych 17% EDTA końcówki irygacyjne będą sprzężone z ultradźwiękami i o 1 mm krótsze niż długość robocza.
Końcówki te będą trzymane w środku kanału, unikając kontaktu ze ścianami zębiny.
Irygacja zostanie przeprowadzona w trzech cyklach, aw każdym cyklu końcówki irygacyjne będą aktywowane na 1 minutę, po czym nastąpi nowa irygacja 2,5 ml EDTA.
Ta sama procedura zostanie powtórzona z 2,5% NaoCl.
Na koniec kanał będzie całkowicie suchy za pomocą chłonnych końcówek papierowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naprawa okołokorzeniowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wynik ten zostanie oceniony radiologicznie przez jednego wykwalifikowanego egzaminatora.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość leczenia endodontycznego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie zdjęcia rentgenowskiego wykonanego przez jednego wykwalifikowanego egzaminatora.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPGO0024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .