Desinfección del conducto radicular: una comparación entre técnicas
5 de abril de 2018 actualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Comparación entre dos técnicas diferentes de desinfección del conducto radicular (XP-endo Finisher versus irrigación ultrasónica pasiva): ensayo clínico aleatorizado
La enfermedad de caries sigue siendo la principal causa de caries dental grave.
Dado que esto puede conducir a la pérdida de dientes, es importante que se recomiende un tratamiento adecuado para ayudar a prevenir daños y mantener la salud de los dientes.
Ante una gran destrucción coronaria, varias veces se hace necesario realizar el tratamiento de endodoncia, con el objetivo de mantener el elemento en la cavidad bucal por más tiempo.
Se sabe que un excelente tratamiento restaurador con un mal tratamiento endodóntico y viceversa tiene un impacto directo en el (in)éxito del tratamiento.
En este contexto, se destaca la adecuada limpieza de los conductos radiculares, visando la eliminación de bacterias y toxinas.
Existen varios métodos de limpieza descritos en la literatura, pero aún no se conoce cuál sería el más eficaz en la eliminación de estos contaminantes.
En este ensayo clínico aleatorizado doble ciego, los pacientes que lo necesiten y cumplan los criterios de inclusión se someterán a un tratamiento de endodoncia en dos técnicas diferentes de limpieza del conducto radicular (limpieza ultrasónica pasiva y limpieza con el dispositivo XP Endo).
Los pacientes serán monitoreados anualmente después de terminar su tratamiento endodóntico para evaluar la reparación perirradicular y la calidad del tratamiento endodóntico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015560
- Federal University of Pelotas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- buena salud general;
- molares o premolares que requieren tratamiento de endodoncia;
- al menos 20 dientes;
Criterio de exclusión:
- fractura de raíz;
- lesión que involucra la región de la bifurcación
- necesita comportarse como un pilar protésico;
- movilidad superior al grado I;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desinfección del conducto radicular con XP-endo Finisher
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El finalizador XP-Endo® se utilizará junto al motor de endodoncia X-Smart Plus, con ajustes de velocidad de 800 rpm y torque de 1 N.cm.
Los riegos con EDTA al 17% y NaOCl al 2,5% se realizarán en tres ciclos de un minuto cada uno.
En cada ciclo se utilizará el XP-Endo en la longitud de trabajo en movimientos continuos y lentos de entrada y salida, con amplitud de 5mm, por un lapso de 1 minuto, seguido de nueva irrigación con 2,5ml de solución de EDTA o hipoclorito de sodio 2,5%.
Finalmente se secará completamente el canal con puntas de papel absorbente
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Comparador activo: Desinfección de conductos radiculares con irrigación ultrasónica pasiva
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Para la limpieza con riego ultrasónico pasivo, se utilizará la punta E1 Irrisonic (Helse Ultrasonic, Ribeirão Preto, SP), con Jetlaxis Sonic BP LED (Schuster, Santa Maria, RS).
El inserto tiene un diámetro equivalente a una lima manual 20, con conicidad reducida (0,01).
La potencia utilizada será del 10%.
Con conductos radiculares inundados con EDTA al 17%, las puntas de irrigación estarán acopladas al ultrasonido y serán 1 mm más cortas que la longitud de trabajo.
Estas puntas se mantendrán en el centro del canal evitando el contacto con las paredes dentinarias.
La irrigación se realizará en tres ciclos, y en cada ciclo se activarán las puntas de irrigación durante 1 minuto seguido de una nueva irrigación con 2,5ml de EDTA.
Se repetirá el mismo procedimiento con NaoCl al 2,5%.
Finalmente se secará completamente el canal con puntas de papel absorbente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reparación perirradicular
Periodo de tiempo: 2 años
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Este resultado será evaluado radiográficamente por un examinador calibrado.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del tratamiento de endodoncia.
Periodo de tiempo: 2 años
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Este resultado será evaluado a través de una radiografía por un examinador calibrado.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
2 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPGO0024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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