- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03490526
Juurikanavan desinfiointi: tekniikoiden vertailu
torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Kahden eri juurikanavan desinfiointitekniikan vertailu (XP-endo-viimeistelylaite vs. passiivinen ultraäänihuuhtelu): satunnaistettu kliininen koe
Kariestauti on edelleen johtava vakavan hampaiden reikiintymisen aiheuttaja.
Koska tämä voi johtaa hampaiden menetykseen, on tärkeää, että asianmukaista hoitoa suositellaan vaurioiden ehkäisemiseksi ja hampaiden terveyden ylläpitämiseksi.
Suuren sepelvaltimovaurion edessä on useita kertoja tarpeen suorittaa endodonttinen hoito, jonka tavoitteena on säilyttää elementti suuontelossa pidempään.
Tiedetään, että erinomainen korjaava hoito huonolla endodonttisella hoidolla ja päinvastoin vaikuttaa suoraan hoidon onnistumiseen.
Tässä yhteydessä korostuu juurikanavien kunnollinen puhdistus, jolla pyritään bakteerien ja myrkkyjen poistamiseen.
Kirjallisuudessa on kuvattu useita puhdistusmenetelmiä, mutta vielä ei tiedetä, mikä olisi tehokkain näiden epäpuhtauksien poistamisessa.
Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa potilaat, jotka tarvitsevat ja täyttävät sisällyttämiskriteerit, saavat endodonttisen hoidon kahdella eri juurikanavan puhdistustekniikalla (passiivinen ultraäänipuhdistus ja puhdistus XP Endo -laitteella).
Potilaita seurataan vuosittain endodonttisen hoidon päätyttyä periradikulaarisen korjauksen ja endodonttisen hoidon laadun arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 96015560
- Federal University of Pelotas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi;
- hyvä yleinen terve;
- endodonttista hoitoa vaativat poskihammas tai esihammas;
- vähintään 20 hammasta;
Poissulkemiskriteerit:
- juuren murtuma;
- vamma, johon liittyy furkaatioalue
- tarve käyttäytyä proteettisena tukina;
- liikkuvuus suurempi kuin aste I;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juurikanavan desinfiointi XP-endo-viimeistelyllä
|
XP-Endo®-viimeistelijää käytetään X-Smart Plus endodonttimoottorin vieressä, nopeusasetuksilla 800 rpm ja vääntömomentilla 1 N.cm.
Kastelu 17 % EDTA:lla ja 2,5 % NaOCl:lla suoritetaan kolmessa yhden minuutin jaksossa.
Jokaisessa syklissä XP-Endoa käytetään työpituudella jatkuvina ja hitaina sisään- ja ulostulon liikkeinä amplitudilla 5 mm 1 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan uusi huuhtelu 2,5 ml:lla EDTA-liuosta tai natriumhypokloriittia. 2,5 %.
Lopuksi kanava on täysin kuiva imukykyisten paperikärkien avulla
|
|
Active Comparator: Juurikanavan desinfiointi passiivisella ultraäänihuuhtelulla
|
Passiivisen ultraäänihuuhtelun puhdistukseen käytetään E1 Irrisonic -kärkeä (Helse Ultrasonic, Ribeirão Preto, SP) Jetlaxis Sonic BP LEDin (Schuster, Santa Maria, RS) kanssa.
Sisäosan halkaisija vastaa manuaalista viilaa 20, jonka kartio on pienempi (0,01).
Käytetty teho on 10 %.
Kun juurikanavat ovat täynnä 17 % EDTA:ta, huuhtelukärjet kytketään ultraääneen ja 1 mm lyhyempiä kuin työpituus.
Nämä kärjet pidetään kanavan keskellä välttäen kosketusta dentiiniseiniin.
Kastelu suoritetaan kolmessa jaksossa, ja jokaisessa jaksossa huuhtelukärjet aktivoidaan 1 minuutiksi, minkä jälkeen suoritetaan uusi kastelu 2,5 ml:lla EDTA:ta.
Sama menettely toistetaan 2,5 % NaoCl:lla.
Lopuksi kanava on täysin kuiva imukykyisten paperikärkien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periradikulaarinen korjaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yksi kalibroitu tutkija arvioi tämän tuloksen radiografisesti.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endodonttisen hoidon laatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tuloksen arvioi yksi kalibroitu tutkija röntgenkuvan avulla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPGO0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .