- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03490526
Rodkanaldesinfektion: en sammenligning mellem teknikker
5. april 2018 opdateret af: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Sammenligning mellem to forskellige teknikker til rodkanaldesinfektion (XP-endo Finisher versus passiv ultralydsirrigation): Randomiseret klinisk forsøg
Caries er stadig den hyppigste årsag til alvorlige karies.
Da dette kan føre til tab af tænder, er det vigtigt, at passende behandling tilrådes for at forhindre skader og opretholde tandsundheden.
Stillet over for større koronar ødelæggelse bliver det flere gange nødvendigt at udføre den endodontiske behandling med det formål at bevare elementet i munden i længere tid.
Det er kendt, at en fremragende genoprettende behandling med dårlig endodontisk behandling og omvendt har en direkte indflydelse på behandlingens (in) succes.
I denne sammenhæng fremhæves den korrekte rensning af rodkanalerne med henblik på fjernelse af bakterier og toksiner.
Der er flere rengøringsmetoder beskrevet i litteraturen, men det vides endnu ikke, hvilken der ville være den mest effektive til at fjerne disse forurenende stoffer.
I dette dobbeltblindede randomiserede kliniske forsøg vil patienter, der har behov for og opfylder inklusionskriterierne, gennemgå endodontisk behandling i to forskellige rodkanalrensningsteknikker (passiv ultralydsrensning og rengøring med XP Endo-enheden).
Patienterne vil blive overvåget årligt efter endt endodontisk behandling for at evaluere den periradikulære reparation og kvaliteten af endodontisk behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015560
- Federal University of Pelotas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover;
- god almindelig sund;
- kindtænder eller præmolarer, der kræver endodontisk behandling;
- mindst 20 tænder;
Ekskluderingskriterier:
- rodbrud;
- skade, der involverer furkationsområdet
- behov for at opføre sig som en protesestøtte;
- mobilitet større end grad I;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rodkanaldesinfektion med XP-endo Finisher
|
XP-Endo® finisheren vil blive brugt ved siden af X-Smart Plus endodontimotoren med hastighedsindstillinger ved 800 rpm og drejningsmoment på 1 N.cm.
Vanding med 17 % EDTA og 2,5 % NaOCl vil blive udført i tre cyklusser af et minut hver.
I hver cyklus vil XP-Endo blive brugt i arbejdslængden i kontinuerlige og langsomme bevægelser af ind- og udgang, med amplitude på 5 mm, i en periode på 1 minut, efterfulgt af ny vanding med 2,5 ml EDTA-opløsning eller hypochlorit af natrium 2,5 %.
Til sidst vil kanalen være helt tør med sugende papirspidser
|
|
Aktiv komparator: Rodkanaldesinfektion med passiv ultralydsskylning
|
Til rengøring ved hjælp af passiv ultralydsskylning vil E1 Irrisonic-spidsen (Helse Ultrasonic, Ribeirão Preto, SP), blive brugt med Jetlaxis Sonic BP LED (Schuster, Santa Maria, RS).
Indsatsen har en diameter svarende til en manuel fil 20 med reduceret tilspidsning (0,01).
Strømforbruget vil være 10 %.
Med rodkanaler oversvømmet med 17 % EDTA, vil vandingsspidserne være koblet til ultralyden og 1 mm kortere end arbejdslængden.
Disse spidser vil blive holdt i midten af kanalen og undgå kontakt med dentinvæggene.
Vandingen vil blive udført i tre cyklusser, og i hver cyklus aktiveres vandingsspidserne i 1 minut efterfulgt af ny vanding med 2,5 ml EDTA.
Den samme procedure vil blive gentaget med 2,5 % NaoCl.
Til sidst vil kanalen være helt tør med sugende papirspidser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periradikulær reparation
Tidsramme: 2 år
|
Dette resultat vil blive evalueret radiografisk af én kalibreret eksaminator.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af endodontisk behandling
Tidsramme: 2 år
|
Dette resultat vil blive evalueret gennem et røntgenbillede af en kalibreret eksaminator.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2018
Først opslået (Faktiske)
6. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPGO0024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .