Disinfezione del canale radicolare: un confronto tra le tecniche
5 aprile 2018 aggiornato da: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Confronto tra due diverse tecniche di disinfezione del canale radicolare (rifinitore XP-endo rispetto all'irrigazione ultrasonica passiva): studio clinico randomizzato
La malattia della carie è ancora la principale causa di carie grave.
Poiché ciò può portare alla perdita dei denti, è importante consigliare un trattamento appropriato per aiutare a prevenire danni e mantenere la salute dei denti.
Di fronte a una grave distruzione coronarica, più volte si rende necessario eseguire il trattamento endodontico, con l'obiettivo di mantenere più a lungo l'elemento nella cavità buccale.
È noto che un ottimo trattamento restaurativo con uno scarso trattamento endodontico e viceversa ha un impatto diretto sul (in)successo del trattamento.
In questo contesto si evidenzia la corretta pulizia dei canali radicolari, mirando alla rimozione di batteri e tossine.
Esistono diversi metodi di pulizia descritti in letteratura, ma non è ancora noto quale sia il più efficace nella rimozione di questi contaminanti.
In questo studio clinico randomizzato in doppio cieco, i pazienti che necessitano e soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a trattamento endodontico in due diverse tecniche di pulizia del canale radicolare (pulizia ultrasonica passiva e pulizia con il dispositivo XP Endo).
I pazienti saranno monitorati annualmente dopo aver terminato il trattamento endodontico per valutare la riparazione periradicolare e la qualità del trattamento endodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasile, 96015560
- Federal University of Pelotas
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più;
- buona salute generale;
- molari o premolari che richiedono un trattamento endodontico;
- almeno 20 denti;
Criteri di esclusione:
- frattura della radice;
- lesione che coinvolge la regione della biforcazione
- necessità di comportarsi come un moncone protesico;
- mobilità superiore al I grado;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disinfezione del canale radicolare con XP-endo Finisher
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Il rifinitore XP-Endo® verrà utilizzato accanto al motore endodontico X-Smart Plus, con impostazioni di velocità a 800 giri/min e coppia a 1 N.cm.
L'irrigazione con EDTA al 17% e NaOCl al 2,5% sarà eseguita in tre cicli di un minuto ciascuno.
In ogni ciclo l'XP-Endo verrà utilizzato nella lunghezza di lavoro in continui e lenti movimenti di entrata e uscita, con ampiezza di 5 mm, per un periodo di 1 minuto, seguito da una nuova irrigazione con 2,5 ml di soluzione EDTA o ipoclorito di sodio 2,5%.
Infine, il canale sarà completamente asciutto con punte di carta assorbente
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Comparatore attivo: Disinfezione del canale radicolare con irrigazione passiva ad ultrasuoni
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Per la pulizia mediante irrigazione ultrasonica passiva, la punta E1 Irrisonic (Helse Ultrasonic, Ribeirão Preto, SP), verrà utilizzata con Jetlaxis Sonic BP LED (Schuster, Santa Maria, RS).
L'inserto ha un diametro equivalente ad una lima manuale 20, con conicità ridotta (0,01).
La potenza utilizzata sarà del 10%.
Con i canali radicolari inondati con EDTA al 17%, le punte di irrigazione saranno accoppiate agli ultrasuoni e 1 mm più corte della lunghezza di lavoro.
Queste punte saranno mantenute al centro del canale evitando il contatto con le pareti della dentina.
L'irrigazione verrà eseguita in tre cicli e in ogni ciclo le punte di irrigazione verranno attivate per 1 minuto seguito da una nuova irrigazione con 2,5 ml di EDTA.
La stessa procedura verrà ripetuta con NaoCl al 2,5%.
Infine, il canale sarà completamente asciutto con punte di carta assorbente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riparazione periradicolare
Lasso di tempo: 2 anni
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Questo risultato sarà valutato radiograficamente da un esaminatore calibrato.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del trattamento endodontico
Lasso di tempo: 2 anni
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Questo risultato sarà valutato attraverso una radiografia da un esaminatore calibrato.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPGO0024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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