人工膝関節全置換術を待っている患者の健康関連の生活の質の向上 (TKA HRQoL)
2018年4月3日 更新者：Dr. Ho Ki Wai
TKRの待機リストに載っている間、末期OAに苦しむ患者の進行を評価する
調査の概要
詳細な説明
全膝関節形成術 (TKA) は、依然として末期変形性膝関節症 (OA) に苦しむ患者に対する外科的ゴールドスタンダード治療法です。
しかし、需要が高く医療資源が不足しているため、手術の待ち時間は驚くほど長いです。
待機期間中に身体機能と精神状態が低下するか、それとも安定したままであるかについては、多くの研究で論争が示されています。
この研究は、TKR の待機リストに載っている間、末期 OA に苦しむ患者の進行を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、TKR の待機リストに載っている間、末期 OA に苦しむ患者の進行を評価することを目的としています。
これは、香港のプリンス オブ ウェールズ病院の症候性変形性関節症患者を対象とした前向き縦断研究でした。
この調査は2013年3月から2016年12月まで実施されました。
ユニバーサルサンプリングにより、Li Ka Shing整形外科専門外来クリニックを訪れた症候性OAを経験した患者は、対象基準に基づいて研究看護師または研究助手によってスクリーニングされた。
説明
包含基準:
- 症候性変形性関節症と診断される
- TKA手術待機リストに登録
- 中華民族
- 広東語に堪能
除外基準:
- 認知症などの認知機能障害の証拠
- 30日以内に手術予定
- 重度の併存疾患がある場合は参加不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：2013年3月から2016年12月まで
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アンケート
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2013年3月から2016年12月まで
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自己評価アンケート SF36
時間枠：2013年3月から2016年12月まで
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アンケート
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2013年3月から2016年12月まで
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健康関連の生活の質 (HRQoL) 15D
時間枠：2013年3月から2016年12月まで
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アンケート
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2013年3月から2016年12月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ki Wai Ki Wai, Dr.、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月3日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CUHK_2013.381
- CREC Ref. No. (その他の識別子：Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。