Progressão da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de Pacientes que Aguardam Artroplastia Total de Joelho (TKA HRQoL)
3 de abril de 2018 atualizado por: Dr. Ho Ki Wai
Avaliar a progressão em pacientes que sofrem de OA em estágio final enquanto estão na lista de espera para ATJ
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Artroplastia Total do Joelho (ATJ) continua sendo o tratamento cirúrgico padrão-ouro para pacientes que sofrem de osteoartrite (OA) terminal do joelho.
No entanto, devido à alta demanda e aos escassos recursos médicos, o tempo de espera para a cirurgia é assustadoramente longo.
Controvérsias são mostradas em numerosos estudos sobre se a funcionalidade física e o estado mental diminuem ou permanecem estáveis durante o período de espera.
Este estudo tem como objetivo avaliar a evolução de pacientes com OA em estágio terminal enquanto aguardam em lista de espera para ATJ.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
127
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo tem como objetivo avaliar a evolução de pacientes com OA em estágio terminal enquanto aguardam em lista de espera para ATJ.
Este foi um estudo prospectivo longitudinal, envolvendo pacientes com osteoartrite sintomática no Prince of Wales Hospital Hong Kong.
Este estudo foi realizado de março de 2013 a dezembro de 2016.
Por amostragem universal, os pacientes que tiveram OA sintomática visitando o ambulatório Li Ka Shing Orthopedic Specialist foram selecionados por uma enfermeira de pesquisa ou um assistente de pesquisa com base nos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com osteoartrite sintomática
- Inscrito na lista de espera cirúrgica de ATJ
- etnia chinesa
- Fluente em Cantonês
Critério de exclusão:
- Evidência de disfunção cognitiva como demência
- Cirurgia marcada em 30 dias
- Comorbidade grave que impede a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: De março de 2013 a dezembro de 2016
|
Questionário
|
De março de 2013 a dezembro de 2016
|
|
Questionário de autoavaliação SF36
Prazo: De março de 2013 a dezembro de 2016
|
Questionário
|
De março de 2013 a dezembro de 2016
|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) 15D
Prazo: De março de 2013 a dezembro de 2016
|
Questionário
|
De março de 2013 a dezembro de 2016
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUHK_2013.381
- CREC Ref. No. (Outro identificador: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .