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Progressione della qualità della vita correlata alla salute dei pazienti in attesa di artroplastica totale del ginocchio (TKA HRQoL)

3 aprile 2018 aggiornato da: Dr. Ho Ki Wai
Valutare la progressione su pazienti affetti da OA allo stadio terminale pur essendo in lista d'attesa per TKR

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) rimane il trattamento chirurgico gold standard per i pazienti affetti da osteoartrosi allo stadio terminale (OA) del ginocchio. Tuttavia, a causa dell'elevata domanda e delle scarse risorse mediche, i tempi di attesa per l'intervento chirurgico sono incredibilmente lunghi. Controversie sono mostrate su numerosi studi sul fatto che la funzionalità fisica e lo stato mentale diminuiscano o rimangano stabili durante il periodo di attesa. Questo studio mira a valutare la progressione su pazienti affetti da OA allo stadio terminale pur essendo in lista d'attesa per TKR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio mira a valutare la progressione su pazienti affetti da OA allo stadio terminale pur essendo in lista d'attesa per TKR. Si trattava di uno studio prospettico longitudinale, che coinvolgeva pazienti con artrosi sintomatica presso il Prince of Wales Hospital di Hong Kong. Questo studio è stato condotto da marzo 2013 a dicembre 2016. Mediante campionamento universale, i pazienti che avevano manifestato OA sintomatica visitando la clinica ambulatoriale dello specialista ortopedico Li Ka Shing sono stati sottoposti a screening da un'infermiera ricercatrice o da un assistente di ricerca in base ai criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi di artrosi sintomatica
  2. Arruolato nella lista d'attesa chirurgica TKA
  3. Cinese etnico
  4. Fluente in cantonese

Criteri di esclusione:

  1. Evidenza di disfunzione cognitiva come la demenza
  2. Intervento programmato entro 30 giorni
  3. Grave comorbilità che prelude alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e della McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: Da marzo 2013 a dicembre 2016
Questionario
Da marzo 2013 a dicembre 2016
Questionario autovalutato SF36
Lasso di tempo: Da marzo 2013 a dicembre 2016
Questionario
Da marzo 2013 a dicembre 2016
Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) 15D
Lasso di tempo: Da marzo 2013 a dicembre 2016
Questionario
Da marzo 2013 a dicembre 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Ho Ki Wai

Investigatori

  • Investigatore principale: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUHK_2013.381
  • CREC Ref. No. (Altro identificatore: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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