Fortschritt der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten, die auf eine Knieendoprothetik warten (TKA HRQoL)
3. April 2018 aktualisiert von: Dr. Ho Ki Wai
Um die Progression bei Patienten zu bewerten, die an Arthrose im Endstadium leiden, während sie auf der Warteliste für TKR stehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist nach wie vor die chirurgische Goldstandardbehandlung für Patienten mit Osteoarthritis (OA) im Endstadium des Knies.
Aufgrund der hohen Nachfrage und der knappen medizinischen Ressourcen ist die Wartezeit auf eine Operation jedoch erstaunlich lang.
In zahlreichen Studien wird kontrovers diskutiert, ob die körperliche Leistungsfähigkeit und der mentale Status über die Wartezeit nachlassen oder stabil bleiben.
Diese Studie zielt darauf ab, den Verlauf bei Patienten zu bewerten, die an Arthrose im Endstadium leiden, während sie auf der Warteliste für eine TKR stehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie zielt darauf ab, den Verlauf bei Patienten zu bewerten, die an Arthrose im Endstadium leiden, während sie auf der Warteliste für eine TKR stehen.
Dabei handelte es sich um eine prospektive Längsschnittstudie mit Patienten mit symptomatischer Arthrose am Prince of Wales Hospital in Hongkong.
Diese Studie wurde von März 2013 bis Dezember 2016 durchgeführt.
Durch eine universelle Stichprobe wurden Patienten, bei denen eine symptomatische Arthrose aufgetreten war, die die Li Ka Shing Orthopaedic Specialist-Ambulanz aufsuchten, von einer wissenschaftlichen Krankenschwester oder einem wissenschaftlichen Mitarbeiter auf der Grundlage der Einschlusskriterien untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wurde eine symptomatische Arthrose diagnostiziert
- Auf der TKA-Warteliste für chirurgische Eingriffe eingetragen
- Ethnische Chinesen
- Fließend Kantonesisch
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine kognitive Dysfunktion wie Demenz
- Die Operation ist innerhalb von 30 Tagen geplant
- Schwere Komorbidität, die eine Teilnahme ausschließt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Von März 2013 bis Dezember 2016
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Fragebogen
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Von März 2013 bis Dezember 2016
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Selbstbewerteter Fragebogen SF36
Zeitfenster: Von März 2013 bis Dezember 2016
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Fragebogen
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Von März 2013 bis Dezember 2016
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) 15D
Zeitfenster: Von März 2013 bis Dezember 2016
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Fragebogen
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Von März 2013 bis Dezember 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CUHK_2013.381
- CREC Ref. No. (Andere Kennung: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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