Evolución de la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en espera de una artroplastia total de rodilla (TKA HRQoL)
3 de abril de 2018 actualizado por: Dr. Ho Ki Wai
Evaluar la progresión en pacientes que padecen OA en etapa terminal mientras están en lista de espera para TKR
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (TKA, por sus siglas en inglés) sigue siendo el tratamiento quirúrgico estándar de oro para los pacientes que padecen osteoartritis (OA, por sus siglas en inglés) terminal de la rodilla.
Sin embargo, debido a la gran demanda y la escasez de recursos médicos, el tiempo de espera para la cirugía es asombrosamente largo.
Numerosos estudios muestran controversias sobre si la funcionalidad física y el estado mental disminuyen o se mantienen estables durante el período de espera.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la progresión en pacientes que padecen OA en etapa terminal mientras están en lista de espera para TKR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
127
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio tiene como objetivo evaluar la progresión en pacientes que padecen OA en etapa terminal mientras están en lista de espera para TKR.
Este fue un estudio longitudinal prospectivo, en el que participaron pacientes con osteoartritis sintomática en el Hospital Prince of Wales de Hong Kong.
Este estudio se realizó entre marzo de 2013 y diciembre de 2016.
Mediante un muestreo universal, una enfermera de investigación o un asistente de investigación evaluó a los pacientes que habían experimentado OA sintomática que visitaban la clínica ambulatoria del especialista en ortopedia Li Ka Shing, según los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con osteoartritis sintomática
- Inscrito en la lista de espera quirúrgica de ATR
- Chino étnico
- fluido en cantonés
Criterio de exclusión:
- Evidencia de disfunción cognitiva como la demencia.
- Cirugía programada dentro de los 30 días
- Comorbilidad severa que preludia la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: De marzo de 2013 a diciembre de 2016
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Cuestionario
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De marzo de 2013 a diciembre de 2016
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Cuestionario autoevaluado SF36
Periodo de tiempo: De marzo de 2013 a diciembre de 2016
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Cuestionario
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De marzo de 2013 a diciembre de 2016
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Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) 15D
Periodo de tiempo: De marzo de 2013 a diciembre de 2016
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Cuestionario
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De marzo de 2013 a diciembre de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUHK_2013.381
- CREC Ref. No. (Otro identificador: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .