Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresja jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów oczekujących na całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKA HRQoL)

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Ho Ki Wai
Ocena postępów u pacjentów cierpiących na schyłkową chorobę zwyrodnieniową stawów, którzy znajdują się na liście oczekujących na TKR

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) pozostaje chirurgicznym złotym standardem leczenia pacjentów cierpiących na schyłkową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). Jednak ze względu na duże zapotrzebowanie i ograniczone zasoby medyczne czas oczekiwania na operację jest zdumiewająco długi. Kontrowersje pojawiają się w licznych badaniach dotyczących tego, czy sprawność fizyczna i stan psychiczny pogarszają się lub pozostają stabilne w okresie oczekiwania. Niniejsze badanie ma na celu ocenę postępów u pacjentów cierpiących na schyłkową chorobę zwyrodnieniową stawów znajdujących się na liście oczekujących na TKR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie ma na celu ocenę postępów u pacjentów cierpiących na schyłkową chorobę zwyrodnieniową stawów znajdujących się na liście oczekujących na TKR. Było to prospektywne badanie podłużne z udziałem pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów w szpitalu Prince of Wales Hospital w Hong Kongu. Badanie to trwało od marca 2013 do grudnia 2016 roku. Poprzez uniwersalne pobieranie próbek pacjenci, którzy doświadczyli objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów odwiedzający ambulatorium Li Ka Shing Orthopaedic Specialist, zostali zbadani przez pielęgniarkę badawczą lub asystenta badawczego na podstawie kryteriów włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdiagnozowano objawową chorobę zwyrodnieniową stawów
  2. Wpisany na listę oczekujących na chirurgię TKA
  3. etniczny Chińczyk
  4. Biegle po kantońsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody dysfunkcji poznawczych, takich jak demencja
  2. Operacja zaplanowana w ciągu 30 dni
  3. Ciężka choroba współistniejąca wykluczająca udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC)
Ramy czasowe: Od marca 2013 do grudnia 2016
Kwestionariusz
Od marca 2013 do grudnia 2016
Kwestionariusz samooceny SF36
Ramy czasowe: Od marca 2013 do grudnia 2016
Kwestionariusz
Od marca 2013 do grudnia 2016
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) 15D
Ramy czasowe: Od marca 2013 do grudnia 2016
Kwestionariusz
Od marca 2013 do grudnia 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Ho Ki Wai

Śledczy

  • Główny śledczy: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUHK_2013.381
  • CREC Ref. No. (Inny identyfikator: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj