- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03492320
Progression av hälsorelaterad livskvalitet för patienter som väntar på total knäprotesplastik (TKA HRQoL)
3 april 2018 uppdaterad av: Dr. Ho Ki Wai
Att utvärdera progressionen hos patienter som lider av slutstadium OA medan de står på väntelistan för TKR
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total Knee Artroplasty (TKA) är fortfarande den kirurgiska guldstandarden för patienter som lider av artros i slutstadiet (OA) i knäet.
Men på grund av den höga efterfrågan och de knappa medicinska resurserna är väntetiden för operation häpnadsväckande lång.
Kontroverser visas i många studier om huruvida fysisk funktionalitet och mental status minskar eller förblir stabila under vänteperioden.
Denna studie syftar till att utvärdera progressionen hos patienter som lider av OA i slutstadiet medan de står på väntelistan för TKR.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
127
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie syftar till att utvärdera progressionen hos patienter som lider av OA i slutstadiet medan de står på väntelistan för TKR.
Detta var en prospektiv longitudinell studie som involverade patienter med symtomatisk artros vid Prince of Wales Hospital Hong Kong.
Denna studie genomfördes från mars 2013 till december 2016.
Genom universell provtagning screenades patienter som hade upplevt symtomatisk artrose som besökte Li Ka Shing Orthopedic Specialists poliklinik av en forskarsköterska eller en forskningsassistent baserat på inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med symtomatisk artros
- Upptagen på TKA kirurgisk väntelista
- Etnisk kines
- Behärskar kantonesiska
Exklusions kriterier:
- Bevis på kognitiv dysfunktion som demens
- Operation planerad inom 30 dagar
- Allvarlig komorbiditet som föregår deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Från mars 2013 till december 2016
|
Frågeformulär
|
Från mars 2013 till december 2016
|
Självskattat frågeformulär SF36
Tidsram: Från mars 2013 till december 2016
|
Frågeformulär
|
Från mars 2013 till december 2016
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) 15D
Tidsram: Från mars 2013 till december 2016
|
Frågeformulär
|
Från mars 2013 till december 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Första postat (Faktisk)
10 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CUHK_2013.381
- CREC Ref. No. (Annan identifierare: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artroplastik i knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Frågeformulär för hälsokvalitet och livskvalitet
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien
-
Tanta UniversityRekryteringLivskvalité | Malocklusion | Korsbett | TalEgypten
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutadAkut promyelocytisk leukemiItalien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringIcke-småcellig lungcancer stadium III | Ooperabelt icke-småcelligt lungkarcinomFörenta staterna
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Rekrytering
-
Ohio State UniversityAvslutadDeliriumFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekryteringIcke småcellig lungcancer | PrestationsstatusFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadLymfom | Benmärgstransplantation | GI Cancer | GU CancerFörenta staterna