- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03492320
Polven artroplastiaa odottavien potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (TKA HRQoL)
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Ho Ki Wai
Arvioida etenemistä potilailla, jotka kärsivät loppuvaiheen OA:sta ollessaan TKR:n jonotuslistalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Totaalinen polven artroplastia (TKA) on edelleen kirurginen kultainen standardihoito potilaille, jotka kärsivät polven loppuvaiheen nivelrikosta (OA).
Suuren kysynnän ja niukkojen lääketieteellisten resurssien vuoksi odotusaika leikkaukseen on kuitenkin hämmästyttävän pitkä.
Lukuisat tutkimukset osoittavat ristiriitoja siitä, heikkenevätkö fyysinen toiminta ja henkinen tila vai säilyvätkö ne vakaina odotusajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida loppuvaiheen OA:n etenemistä potilailla, jotka ovat TKR:n jonotuslistalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida loppuvaiheen OA:n etenemistä potilailla, jotka ovat TKR:n jonotuslistalla.
Tämä oli prospektiivinen pitkittäinen tutkimus, johon osallistui oireista nivelrikkoa sairastavia potilaita Prince of Walesin sairaalassa Hongkongissa.
Tämä tutkimus tehtiin maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016.
Yleisellä näytteenotolla Li Ka Shing Orthopedic Specialist -poliklinikalla käyneet oireisen OA:n saaneet potilaat seulottiin tutkimushoitajan tai tutkimusavustajan toimesta mukaanottokriteerien perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu oireinen nivelrikko
- Ilmoittauduttu TKA:n kirurgian jonotuslistalle
- Etniset kiinalaiset
- Puhuu sujuvasti kantonin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteita kognitiivisista toimintahäiriöistä, kuten dementiasta
- Leikkaus suunniteltu 30 päivän sisällä
- Vaikea samanaikainen sairaus, joka edeltää osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016
|
Kyselylomake
|
Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016
|
|
Itsearvioitu kyselylomake SF36
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016
|
Kyselylomake
|
Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) 15D
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016
|
Kyselylomake
|
Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUHK_2013.381
- CREC Ref. No. (Muu tunniste: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .