Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven artroplastiaa odottavien potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (TKA HRQoL)

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Ho Ki Wai
Arvioida etenemistä potilailla, jotka kärsivät loppuvaiheen OA:sta ollessaan TKR:n jonotuslistalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Totaalinen polven artroplastia (TKA) on edelleen kirurginen kultainen standardihoito potilaille, jotka kärsivät polven loppuvaiheen nivelrikosta (OA). Suuren kysynnän ja niukkojen lääketieteellisten resurssien vuoksi odotusaika leikkaukseen on kuitenkin hämmästyttävän pitkä. Lukuisat tutkimukset osoittavat ristiriitoja siitä, heikkenevätkö fyysinen toiminta ja henkinen tila vai säilyvätkö ne vakaina odotusajan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida loppuvaiheen OA:n etenemistä potilailla, jotka ovat TKR:n jonotuslistalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida loppuvaiheen OA:n etenemistä potilailla, jotka ovat TKR:n jonotuslistalla. Tämä oli prospektiivinen pitkittäinen tutkimus, johon osallistui oireista nivelrikkoa sairastavia potilaita Prince of Walesin sairaalassa Hongkongissa. Tämä tutkimus tehtiin maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016. Yleisellä näytteenotolla Li Ka Shing Orthopedic Specialist -poliklinikalla käyneet oireisen OA:n saaneet potilaat seulottiin tutkimushoitajan tai tutkimusavustajan toimesta mukaanottokriteerien perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. diagnosoitu oireinen nivelrikko
  2. Ilmoittauduttu TKA:n kirurgian jonotuslistalle
  3. Etniset kiinalaiset
  4. Puhuu sujuvasti kantonin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteita kognitiivisista toimintahäiriöistä, kuten dementiasta
  2. Leikkaus suunniteltu 30 päivän sisällä
  3. Vaikea samanaikainen sairaus, joka edeltää osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016
Kyselylomake
Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016
Itsearvioitu kyselylomake SF36
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016
Kyselylomake
Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) 15D
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016
Kyselylomake
Maaliskuusta 2013 joulukuuhun 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CUHK_2013.381
  • CREC Ref. No. (Muu tunniste: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa