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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03492320
슬관절 전치환술을 기다리는 환자의 건강 관련 삶의 질의 진행 (TKA HRQoL)
2018년 4월 3일 업데이트: Dr. Ho Ki Wai
TKR 대기자 명단에 있는 동안 말기 OA로 고통받는 환자의 진행을 평가하기 위해
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
무릎 전치환술(TKA)은 무릎의 말기 골관절염(OA)으로 고통받는 환자를 위한 외과적 표준 치료법으로 남아 있습니다.
그러나 높은 수요와 부족한 의료 자원으로 인해 수술 대기 시간이 놀라울 정도로 길다.
대기 기간 동안 신체 기능과 정신 상태가 저하되거나 안정적으로 유지되는지에 대한 수많은 연구에서 논란이 있습니다.
이 연구는 TKR 대기자 명단에 있는 동안 말기 OA로 고통받는 환자의 진행을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 TKR 대기자 명단에 있는 동안 말기 OA로 고통받는 환자의 진행을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 Prince of Wales Hospital Hong Kong에서 증후성 골관절염 환자를 포함하는 전향적 종적 연구였습니다.
본 연구는 2013년 3월부터 2016년 12월까지 진행되었다.
보편적 샘플링에 의해 Li Ka Shing 정형외과 전문 외래 환자 클리닉을 방문하는 증상이 있는 OA를 경험한 환자는 포함 기준에 따라 연구 간호사 또는 연구 보조원에 의해 선별되었습니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 골관절염 진단
- TKA 수술 대기자 명단에 입대
- 중국인
- 광둥어에 능통
제외 기준:
- 치매와 같은 인지 기능 장애의 증거
- 30일 이내 수술 예정
- 참여를 전제로 하는 심각한 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 2013년 3월부터 2016년 12월까지
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설문지
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2013년 3월부터 2016년 12월까지
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자체 평가 설문지 SF36
기간: 2013년 3월부터 2016년 12월까지
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설문지
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2013년 3월부터 2016년 12월까지
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건강 관련 삶의 질(HRQoL) 15D
기간: 2013년 3월부터 2016년 12월까지
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설문지
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2013년 3월부터 2016년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CUHK_2013.381
- CREC Ref. No. (기타 식별자: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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