Progrese kvality života související se zdravím pacientů čekajících na totální endoprotézu kolene (TKA HRQoL)
3. dubna 2018 aktualizováno: Dr. Ho Ki Wai
Zhodnotit progresi u pacientů trpících OA v konečném stádiu, zatímco jsou na čekací listině na TKR
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totální endoprotéza kolena (TKA) zůstává chirurgickým zlatým standardem léčby u pacientů trpících osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stadiu (OA).
Kvůli vysoké poptávce a omezeným lékařským zdrojům je však čekací doba na operaci neuvěřitelně dlouhá.
Řada studií ukazuje, zda fyzická funkčnost a duševní stav během čekací doby klesají nebo zůstávají stabilní.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit progresi u pacientů trpících OA v konečném stádiu, zatímco jsou na čekací listině pro TKR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
127
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie si klade za cíl zhodnotit progresi u pacientů trpících OA v konečném stádiu, zatímco jsou na čekací listině pro TKR.
Jednalo se o prospektivní longitudinální studii zahrnující pacienty se symptomatickou osteoartrózou v Prince of Wales Hospital Hong Kong.
Tato studie probíhala od března 2013 do prosince 2016.
Univerzálním vzorkováním byli pacienti, kteří prodělali symptomatickou OA, kteří navštívili ambulanci ortopedického specialisty Li Ka Shing, vyšetřeni výzkumnou sestrou nebo výzkumným asistentem na základě kritérií pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována symptomatická osteoartróza
- Zapsán na chirurgické čekací listině TKA
- Etničtí Číňané
- Plynule v kantonštině
Kritéria vyloučení:
- Důkazy kognitivní dysfunkce, jako je demence
- Operace naplánována do 30 dnů
- Těžká komorbidita vylučující účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Od března 2013 do prosince 2016
|
Dotazník
|
Od března 2013 do prosince 2016
|
|
Self-Rated Questionnaire SF36
Časové okno: Od března 2013 do prosince 2016
|
Dotazník
|
Od března 2013 do prosince 2016
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) 15D
Časové okno: Od března 2013 do prosince 2016
|
Dotazník
|
Od března 2013 do prosince 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUHK_2013.381
- CREC Ref. No. (Jiný identifikátor: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .