Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progression af sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der venter på total knæarthroplastik (TKA HRQoL)

3. april 2018 opdateret af: Dr. Ho Ki Wai
At evaluere progressionen hos patienter, der lider af slutstadie OA, mens de er på venteliste til TKR

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplasty (TKA) er fortsat den kirurgiske guldstandardbehandling for patienter, der lider af slutstadie slidgigt (OA) i knæet. Men på grund af den store efterspørgsel og knappe medicinske ressourcer er ventetiden på operationen forbløffende lang. Kontroverser er vist på talrige undersøgelser om, hvorvidt fysisk funktionalitet og mental status falder eller forbliver stabil i løbet af venteperioden. Denne undersøgelse har til formål at evaluere progressionen hos patienter, der lider af slutstadie OA, mens de er på venteliste til TKR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse har til formål at evaluere progressionen hos patienter, der lider af slutstadie OA, mens de er på venteliste til TKR. Dette var en prospektiv longitudinel undersøgelse, der involverede patienter med symptomatisk slidgigt på Prince of Wales Hospital Hong Kong. Denne undersøgelse blev udført fra marts 2013 til december 2016. Ved universel prøveudtagning blev patienter, der havde oplevet symptomatisk artrose ved besøg på Li Ka Shing Orthopedic Specialist ambulatorium, screenet af en forskningssygeplejerske eller en forskningsassistent baseret på inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticeret med symptomatisk slidgigt
  2. Optaget på TKA kirurgisk venteliste
  3. Etnisk kineser
  4. Flydende i kantonesisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på kognitiv dysfunktion som demens
  2. Operation planlagt inden for 30 dage
  3. Alvorlig komorbiditet, der forhindrer deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fra marts 2013 til december 2016
Spørgeskema
Fra marts 2013 til december 2016
Selvvurderet spørgeskema SF36
Tidsramme: Fra marts 2013 til december 2016
Spørgeskema
Fra marts 2013 til december 2016
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) 15D
Tidsramme: Fra marts 2013 til december 2016
Spørgeskema
Fra marts 2013 til december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUHK_2013.381
  • CREC Ref. No. (Anden identifikator: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Sundhedskvalitetsspørgeskemavurdering

3
Abonner