- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03492320
Progression af sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der venter på total knæarthroplastik (TKA HRQoL)
3. april 2018 opdateret af: Dr. Ho Ki Wai
At evaluere progressionen hos patienter, der lider af slutstadie OA, mens de er på venteliste til TKR
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total knæarthroplasty (TKA) er fortsat den kirurgiske guldstandardbehandling for patienter, der lider af slutstadie slidgigt (OA) i knæet.
Men på grund af den store efterspørgsel og knappe medicinske ressourcer er ventetiden på operationen forbløffende lang.
Kontroverser er vist på talrige undersøgelser om, hvorvidt fysisk funktionalitet og mental status falder eller forbliver stabil i løbet af venteperioden.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere progressionen hos patienter, der lider af slutstadie OA, mens de er på venteliste til TKR.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
127
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse har til formål at evaluere progressionen hos patienter, der lider af slutstadie OA, mens de er på venteliste til TKR.
Dette var en prospektiv longitudinel undersøgelse, der involverede patienter med symptomatisk slidgigt på Prince of Wales Hospital Hong Kong.
Denne undersøgelse blev udført fra marts 2013 til december 2016.
Ved universel prøveudtagning blev patienter, der havde oplevet symptomatisk artrose ved besøg på Li Ka Shing Orthopedic Specialist ambulatorium, screenet af en forskningssygeplejerske eller en forskningsassistent baseret på inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med symptomatisk slidgigt
- Optaget på TKA kirurgisk venteliste
- Etnisk kineser
- Flydende i kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på kognitiv dysfunktion som demens
- Operation planlagt inden for 30 dage
- Alvorlig komorbiditet, der forhindrer deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fra marts 2013 til december 2016
|
Spørgeskema
|
Fra marts 2013 til december 2016
|
Selvvurderet spørgeskema SF36
Tidsramme: Fra marts 2013 til december 2016
|
Spørgeskema
|
Fra marts 2013 til december 2016
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) 15D
Tidsramme: Fra marts 2013 til december 2016
|
Spørgeskema
|
Fra marts 2013 til december 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ki Wai Ki Wai, Dr., Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2018
Først opslået (Faktiske)
10. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUHK_2013.381
- CREC Ref. No. (Anden identifikator: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæarthroplastik
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Sundhedskvalitetsspørgeskemavurdering
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
Tanta UniversityRekrutteringLivskvalitet | Maloklusion | Krydsbid | TaleEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekarcinom, der ikke kan opopereresForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | YdelsesstatusForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetDeliriumForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuSmertebehandlingCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBrystkræftForenede Stater