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高血圧患者における鍼治療の降圧効果と偽鍼治療とを区別するためのメタボロミクスの使用

2018年4月11日 更新者:The University of Hong Kong
高血圧患者の標的メタボロームの調節に対する鍼治療と偽鍼治療の効果を評価する。

調査の概要

詳細な説明

鍼治療は血圧管理に広く使用されています。 心血管関連の標的メタボロームに対するその影響はまだ不明です。 このパイロット研究は、高血圧患者の標的メタボロームの調節における鍼治療と偽鍼の効果を評価することを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45歳から75歳まで。
  • 初診時にステージI高血圧と診断された、または最近1年間にステージI高血圧と診断されていたが、投薬歴はなかった。
  • 神経疾患、その他の心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、およびその他の内臓疾患がないこと。
  • ベースライン時の遡及的食事アンケートによって測定された患者の基礎代謝率は、約 1:1.4 である必要があります。
  • 研究開始の15日前までに薬物やハーブを投与しなかった。
  • これ以外の研究には参加しませんでした。
  • この研究が紹介された後、すべての研究手順において研究者に協力することに同意した。と
  • 書面によるインフォームドコンセントが提供されます。

除外基準:

  • 年齢≦45、または年齢≧75。
  • 腎血管疾患、クッシング症候群、副腎皮質機能亢進症、薬剤性高血圧など、他の疾患に続発する高血圧を伴う。
  • 複雑な心血管系、消化器系、呼吸器系、泌尿器系、血液系、神経系、内分泌系、その他の重度の原発疾患を抱えており、臨床で効果的にコントロールできなかった。
  • てんかん、睡眠時無呼吸症候群、低呼吸症候群などを伴う。
  • 重度のうつ病や不安症などの精神症状を伴う(SAS≧70、またはSDS≧72)。
  • 妊娠中または授乳中の女性、または最近1年以内に妊娠を計画していた生殖可能年齢の女性。
  • 血液生化学の臨床検査に異常がある、またはHIVウイルスキャリアまたはB型肝炎ウイルス(HBV)表面抗原陽性患者などの伝染リスクがある。
  • 悪性腫瘍やその他の重度の消耗性疾患、あるいは感染症や出血性疾患を患っている患者。
  • アルコール依存症者、薬物乱用者、または菜食主義者。
  • 過去 2 週間以内に高熱や胃炎などの急性疾患に苦しんでいた。
  • 腎機能または肝機能を損なう可能性のある薬剤を投与するために使用されます。
  • 最近3か月以内に鍼治療を受けた心血管疾患を患っている。また
  • 他の臨床試験を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鍼
高血圧患者の血圧管理に本物の鍼治療を使用する
糸状の針でツボを刺激し、患者の健康な状態を回復します。
偽コンパレータ:シャム鍼治療
高血圧治療における鍼治療の刺激部位としてツボ以外を使用する
糸状針でツボ以外の部位を刺激し、患者の症状を治療します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24時間外来血圧
時間枠:6週目まで
6週目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
標的血漿メタボローム
時間枠:6週目まで
6週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fan-rong Liang, Prof.、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2016年8月19日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月9日

最初の投稿 (実際)

2018年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月11日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012KL-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データはリクエストに応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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